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FDA是什么?FDA 是做什么的?FDA如何監(jiān)管?
FDA是什么?FDA 是衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS) 內(nèi)的一個**機(jī)構(gòu)。它的存在可以追溯到 1848 年農(nóng)業(yè)部的成立,并于 1906 年《純凈食品和藥品法案》通過?后成為一個聯(lián)邦機(jī)構(gòu)。如今,F(xiàn)DA 負(fù)責(zé)監(jiān)管許多產(chǎn)品的安全性、有效性和**,包括:食品(膳食補充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方奶粉)?藥物(處方藥和非處方藥)疫苗醫(yī)療設(shè)備?輻射產(chǎn)品,例如微波爐化妝品(指甲油、
TGA認(rèn)證是經(jīng)過澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的認(rèn)證。類似認(rèn)證還有NSF**認(rèn)證。TGA是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu),對藥品保健品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格。澳洲**是世界上唯一把營養(yǎng)保健品納入藥品管理的國家,在澳生產(chǎn)銷售的營養(yǎng)保健品必須經(jīng)過TGA批準(zhǔn)和監(jiān)管,管理之嚴(yán)格甚至**過美國的FDA標(biāo)準(zhǔn)。在申請認(rèn)證時,產(chǎn)品要通過從原材料到成品**過60
2023年3月歐盟公布‘2023年3月15日* (EU) 2023/607號條例修訂*?(EU) 2017/745號和(EU) 2017/746號條例的過渡條款’,該法規(guī)自公布之日生效,標(biāo)志著MDR和IVDR的延期正式落地!1.哪些器械可以從過渡期延長中受益呢?只有那些被稱為"遺留器械"的產(chǎn)品才能享受過渡期延長的好處。遺留器械是指在2021年5月26日之前,按照MDD指令93/42/EE
移位機(jī)在中國藥監(jiān)局屬于二類醫(yī)療器械,想要合法生產(chǎn)、銷售移位機(jī),必須按照合規(guī)要求進(jìn)行注冊,并獲得械字號。為了幫助企業(yè)順利完成移位機(jī)的械字號注冊流程,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司為您提供專業(yè)的指導(dǎo)和支持。本教程將詳細(xì)介紹移位機(jī)械字號注冊的流程和步驟,幫助您順利獲得械字號,確保您的移位機(jī)合法上市。第一步:了解移位機(jī)械字號注冊的意義與要求在開始移位機(jī)械字號注冊流程之前,首先需要了解械字號注冊的意義和相關(guān)要
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