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ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命,緩解傷口,預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品,僅根據(jù)ISO9001標準圖片的一般要求進行標準化是不夠的。因此,ISO組織發(fā)布了ISO13485:1996年版標準(YY / T0287和YY / T0288)對醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求,對促進醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
目前,編制高水準的MSDS難點在于:一是除化學品的理化特性外,化學品量化的毒理數(shù)據(jù)測試費用太高,數(shù)據(jù)獲得成本太大,特別是化學品有的是復(fù)合品或攙有副產(chǎn)品,其對環(huán)境、生物、人類等毒理數(shù)據(jù)較為復(fù)雜,所以同一種化學品的MSDS不見得一樣,但供應(yīng)商提供的MSDS在企業(yè)使用中碰到對環(huán)境、健康等法律性的糾紛時,供應(yīng)商如提供的MSDS不合格,必須要承擔其相應(yīng)的法律責任。二是編制的MSDS必須要按照買方所在的國家和
近期,各大電商平臺賣家都收到了來自平臺的郵件,諸如AMAZON、Cdiscount、eBay、AliExpress 等等, 都要求銷售帶有CE標識的產(chǎn)品,需要*一個歐盟負責人, 才能上架產(chǎn)品或者入庫FBA。本篇文章帶大家了解下歐盟負責人。1. 為什么各大平臺都要求*歐盟負責人?《歐盟市場監(jiān)督法規(guī)2019/1020》將于2021年7月16日生效,該條例重申產(chǎn)品帶有CE標識的要求。條例指出:如果您
常規(guī)產(chǎn)品的項目有哪些?一般產(chǎn)品的檢驗項目有外觀、標識、產(chǎn)品使用性能、安全性能。必要時還應(yīng)有產(chǎn)品的環(huán)境適應(yīng)性能、耐久性能(或壽命試驗)和可靠性能等。一般來說所有檢驗都是按照規(guī)定的標準進行的,在依據(jù)的標準中對每一項參數(shù)一般都規(guī)定了對應(yīng)的技術(shù)指標和要求,這些指標一般是在一定的條件下才可獲得的,對于同一產(chǎn)品不同的試驗條件可能得到不同的結(jié)果,完整的應(yīng)給出對各項性能的判定指標和對應(yīng)的方
公司名: 權(quán)檢認證(深圳)有限公司
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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地 址: 廣東深圳寶安區(qū)廣東深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍力林互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟315
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