詞條
詞條說明
ISO13485是針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等都可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證;而醫(yī)療器械GSP是CFDA對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。
企業(yè)辦理iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書過期了怎么辦?
經(jīng)常在不同場(chǎng)合聽到來自獲證組織的抱怨,說認(rèn)證沒有給自身帶來實(shí)質(zhì)性的變化,管理文件有了厚厚一疊,實(shí)際工作卻仍在走老路子,認(rèn) 證和實(shí)際“兩層皮”;同時(shí)為應(yīng)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的年度審核,完善相應(yīng)的工作記錄,徒添了不少工作量。?上述現(xiàn)象很普遍,解決此問題需要重申另一個(gè)老生常談的話題:組織為什么要*?此話題尤其值得組織管理者深究。 組織獲證的驅(qū)動(dòng)力,不外乎有三種:外部驅(qū)動(dòng)、內(nèi)部驅(qū)動(dòng)和內(nèi)外部雙重驅(qū)動(dòng),因有
IECEE CB體系是電工產(chǎn)品安全測(cè)試互認(rèn)的個(gè)真正的**體系。各個(gè)國(guó)家的機(jī)構(gòu)(NCB)之間形成多邊協(xié)議,制造商可以憑借-一個(gè)NCB頒發(fā)的CB測(cè)試證書獲得CB體系的其他成員國(guó)的。CB體系基于**IEC標(biāo)準(zhǔn)。如果- -些成員國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)還不能完全與IEC 標(biāo)準(zhǔn)一致, 也允許國(guó)家差異的存在,但應(yīng)向其他成員公布。CB 體系利用CB測(cè)試證書來證實(shí)產(chǎn)品樣品已經(jīng)成功地通過了適當(dāng)?shù)臏y(cè)試,并符合相關(guān)的IEC要求
家電產(chǎn)品做CB認(rèn)證都有哪些標(biāo)準(zhǔn)
CB系統(tǒng)(IEC電氣產(chǎn)品鑒定測(cè)試和認(rèn)證系統(tǒng))是由IECEE操作的**系統(tǒng)。IECEE成員國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)IEC標(biāo)準(zhǔn)對(duì)電氣產(chǎn)品的安全性能進(jìn)行測(cè)試,測(cè)試結(jié)果即CB測(cè)試和CB測(cè)試證書在IECEE成員國(guó)得到相互認(rèn)可。其目的是減少因需要滿足不同國(guó)家的認(rèn)證或批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)而產(chǎn)生的**貿(mào)易壁壘。IECEE是IEC電氣產(chǎn)品資格測(cè)試和認(rèn)證組織的縮寫。怎么申請(qǐng)流程1.首先,您應(yīng)該為CB認(rèn)證選擇相應(yīng)的組織,因?yàn)橹挥蠺UV
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