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企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案要在哪個機(jī)構(gòu)辦
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請流程1.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案(產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn))的含義:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案(企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn))是指對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、尺寸、規(guī)格、質(zhì)量特性和檢驗(yàn)方法的技術(shù)規(guī)定。它可以規(guī)定產(chǎn)品或同一系列產(chǎn)品應(yīng)滿足的要求,以確定其使用適應(yīng)性。產(chǎn)品可以是硬件、紡織品、化學(xué)品、材料或組件。本地區(qū)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為企業(yè)組織生產(chǎn)、確定產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報當(dāng)
ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點(diǎn),對污染、環(huán)境控制、風(fēng)險分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析改進(jìn)等各方面針對完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo),但標(biāo)準(zhǔn)只對某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對企業(yè)經(jīng)營的全過程提出了具體要求,例如經(jīng)營企業(yè)依據(jù)經(jīng)營范圍和規(guī)模建立的
CE認(rèn)證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證,在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。CE認(rèn)證的發(fā)證機(jī)構(gòu)一般可分為以
天貓質(zhì)檢辦理注意事項(xiàng)? ? ?1.選擇合適的型號和產(chǎn)品? ? ? 2.選擇一個質(zhì)檢經(jīng)驗(yàn)豐富的機(jī)構(gòu),如權(quán)檢認(rèn)證? ? ? 3.產(chǎn)品送樣之前,可以**行一些預(yù)測試,確保沒問題再送樣常見產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù):? ?一般常見的產(chǎn)品分為四種??? 1.家用電
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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