歐代協(xié)議是什么怎么辦理

時(shí)間：2021-12-20作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：416

權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司專注于深圳企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請(qǐng),深圳CE認(rèn)證機(jī)構(gòu),深圳辦理等

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485培訓(xùn) 內(nèi)容包含哪些

  ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點(diǎn)，對(duì)污染、環(huán)境控制、風(fēng)險(xiǎn)分析、滅菌提出**要求，確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn)，從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析改進(jìn)等各方面針對(duì)完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo)，但標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全過程提出了具體要求，例如經(jīng)營(yíng)企業(yè)依據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模建立的

• CB證書一般可以轉(zhuǎn)換哪些國(guó)家的證書

  CB認(rèn)證：CB體系（電工產(chǎn)品合格測(cè)試與認(rèn)證的IEC體系）是IECEE運(yùn)作的－個(gè)**體系，IECEE各成員國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)以IEC標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)對(duì)電工產(chǎn)品安全性能進(jìn)行測(cè)試，其測(cè)試結(jié)果即CB測(cè)試和CB測(cè)試證書在IECEE各成員國(guó)得到相互認(rèn)可的體系。目的是為了減少由于必須滿足不同或批準(zhǔn)準(zhǔn)則而產(chǎn)生的**貿(mào)易壁壘。所以CB證書是各國(guó)用于衡量進(jìn)口產(chǎn)品是否達(dá)到**社會(huì)公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的憑證，并且通過真正省略多次重復(fù)的驗(yàn)證，避

• ISO13485費(fèi)用 多少

  什么是ISO13485認(rèn)證自2000年起，歐美及亞洲各國(guó)均開始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ)，在ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后， ISO/TC210頒布新的ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供，同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn) 證機(jī)構(gòu)）

• REACH認(rèn)證產(chǎn)品都包含哪些

  Reach認(rèn)證在Reach認(rèn)證法規(guī)中進(jìn)行SVHC物質(zhì)測(cè)試，要求這些有害物質(zhì)的總含量小于0.1%。根據(jù)reach法規(guī)*57條，具有以下一種或多種危險(xiǎn)特性的物質(zhì)引起高度關(guān)注：（1） 1類、2類致癌、致畸和生殖毒性物質(zhì)，即cmr1/2物質(zhì)；（2） 持久性、生物累積性和有毒物質(zhì)，即PBT物質(zhì)；（3） 具有高持久性和高生物累積性的物質(zhì)，即vpvb物質(zhì)；（4） 具有內(nèi)分泌干擾特性，或具有持久性、生物蓄積性和毒