CB證書在哪辦理

時(shí)間：2021-12-08作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：277

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• 詞條

  詞條說明

• ISO13485標(biāo)準(zhǔn) 是怎樣的

  ISO13485是針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等都可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證；而醫(yī)療器械GSP是CFDA對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求，適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的經(jīng)營者。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效，強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。

• ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu) 哪家靠譜

  ISO13485標(biāo)準(zhǔn)首先于1996年頒布，即：ISO13485-1996，是以ISO9001：1994為基礎(chǔ)，增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求；同時(shí)還頒布了ISO13488：1996，以 ISO9002：1994為基礎(chǔ)的（不含設(shè)計(jì)職能）。?由于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)于2000年12月15日正式升級(jí)至ISO9001:2000，取消了ISO9002，所以ISO/TC210于2003年3月正式發(fā)布了I

• 深圳ce認(rèn)證

  CE認(rèn)證介紹：CE EUROPE CONFORMITY,就是歐州符合的意思，簡單來說就是符合歐州標(biāo)準(zhǔn)，才可以通行在歐州銷售。有了CE就可以通行歐洲及東南亞印度等。近年來，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國，瑞士除外）市場(chǎng)上銷售的商品中，CE認(rèn)證標(biāo)志的使用越來越多，加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍序號(hào)產(chǎn)品類別標(biāo)準(zhǔn)

• ce認(rèn)證費(fèi)用收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

  CE認(rèn)證簡介CE，是從法語“Communate Europpene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟（簡稱歐盟）。在歐盟市場(chǎng)“CE”屬強(qiáng)制性認(rèn)證指令，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提