詞條
詞條說(shuō)明
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品
如果對(duì)咱們有關(guān)注的伙伴,應(yīng)該知道之前有分享過(guò)一段時(shí)間的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,但是由于這個(gè)體系認(rèn)證申報(bào)對(duì)很多企業(yè)來(lái)說(shuō)還是有一定難度的,所以后來(lái)就暫時(shí)把ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系“冷落”了,換成了一些簡(jiǎn)單的資質(zhì)分享 。但是較近可能是因?yàn)榇蠹覍?duì)醫(yī)療行業(yè)、產(chǎn)品的關(guān)注,所以這個(gè)體系又引起了大家的重視。那下面就來(lái)給大家分享一下ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適用于哪些產(chǎn)品吧。IS
什么是MSDS認(rèn)證? MSDS(MaterialSafetyDataSheet)即化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書,亦可譯為化學(xué)品安全說(shuō)明書或化學(xué)品安全數(shù)據(jù)說(shuō)明書。由于化學(xué)品運(yùn)輸基本都需要提供MSDS,MSDS基本都是針對(duì)化學(xué)品的,因此也叫做“化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書”或“化學(xué)品安全說(shuō)明書”或“化學(xué)品安全數(shù)據(jù)說(shuō)明書”叫法不同,實(shí)質(zhì)一樣。是化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商用來(lái)闡明化學(xué)品的理化特性(如PH值,閃點(diǎn),易燃度
iso9001認(rèn)證的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證,有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而認(rèn)證的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。ISO9001認(rèn)證三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn),作為*應(yīng)該通曉,作為企業(yè)
什么是歐代歐代指歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。什么是英代英代指英國(guó)授權(quán)代表 (UK Authorized Representative)是指由位于英國(guó)境外的制造商明確
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