可以做CB認證的產(chǎn)品都包含哪些

時間：2021-12-03作者：權(quán)檢認證（深圳）有限公司瀏覽：151

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• 詞條

  詞條說明

• ISO13485認證機構(gòu) 哪家靠譜

  ISO13485標準首先于1996年頒布，即：ISO13485-1996，是以ISO9001：1994為基礎(chǔ)，增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求；同時還頒布了ISO13488：1996，以 ISO9002：1994為基礎(chǔ)的（不含設(shè)計職能）。?由于ISO9001標準于2000年12月15日正式升級至ISO9001:2000，取消了ISO9002，所以ISO/TC210于2003年3月正式發(fā)布了I

• ISO13485標準 是怎樣的

  ISO13485是針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標準，對醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等都可以根據(jù)實際業(yè)務(wù)情況進行認證；而醫(yī)療器械GSP是CFDA對醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求，適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。ISO13485標準是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標準，該標準**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效，強調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。

• 歐盟ROHS認證 檢測機構(gòu)在哪

  RoHS2.0是10項將要比之前的ROHS項較為嚴謹，所測范圍要較為廣泛。RoHS2.0是舊RoHS的升級版本。需要注意的是ROHS2.0指令2019年7月22日強制執(zhí)行十項。自2019年7月22日起，歐盟法規(guī)將強制實施ROHS2.0標準，之前做的ROHS 6項及整合將不能通過歐盟海關(guān)!請留意!rohs2.0標準是自動替換ROHS嗎?現(xiàn)在做ROHS認證要按rohs2.0標準做10項。ROH

• 日本特定電氣PSE認證

  PSE認證是日本針對電氣用品的一個強制性安全認證，是日本電氣用品的強制性市場準入制度。根據(jù)產(chǎn)品不同，PSE認證又分為“特定電氣用品”和“非特定電氣用品”，前者銘牌貼菱形PSE標志，后者銘牌貼圓形PSE標志，不同類別產(chǎn)品PSE認證費用不同。?菱形PSE認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品，即屬于“特定電氣用品”目錄內(nèi)的，進入日本市場，必須通過日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省授權(quán)的第三方認證機構(gòu)認證，**PSE證書，并在銘牌上加