歐代

時(shí)間：2021-12-20作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：223

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO13485培訓(xùn) 內(nèi)容包含哪些

  ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點(diǎn)，對(duì)污染、環(huán)境控制、風(fēng)險(xiǎn)分析、滅菌提出**要求，確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn)，從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析改進(jìn)等各方面針對(duì)完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo)，但標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程提出了具體要求，例如經(jīng)營(yíng)企業(yè)依據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模建立的

• pse證書(shū)模板以及測(cè)試項(xiàng)目

  PSE（Product Safety of Electrical Appliance & Materials）認(rèn)證（在日本稱之為“適合性檢查”）是日本電氣用品的強(qiáng)制性市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，是日本《電氣用品安全法》中規(guī)定的一項(xiàng)重要內(nèi)容。目前，日本**根據(jù)日本《電氣用品安全法》中規(guī)定，將電氣用品分為“特定電氣用品”和“非特定電氣用品”，其中“特定電器用品”包括115種產(chǎn)品；“非特定電氣用品”包括339

• 做歐盟REACH有證書(shū)的嗎

  REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的簡(jiǎn)稱，是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。REACH指令要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過(guò)注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等一組綜合

• 殺菌燈出口歐盟要做CE嗎

  在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。CE產(chǎn)品認(rèn)證范圍1、電源CE認(rèn)證：通信電源、開(kāi)關(guān)電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等；2、燈具CE認(rèn)證：吊燈、軌道燈、庭院燈