詞條
詞條說(shuō)明
CB測(cè)試證書(shū)是由授權(quán)的NCB頒發(fā)的正式的CB體系文件,其目的是告知其它的NCB:已測(cè)試的產(chǎn)品樣品被認(rèn)定符合現(xiàn)行要求。CB測(cè)試證書(shū)不應(yīng)該用于廣告,但是允許將已有的CB證書(shū)作為參考資料。 CB是一種標(biāo)準(zhǔn)化的,它以一種逐條清單的形式列舉相關(guān)IEC標(biāo)準(zhǔn)的要求。提供要求的所有測(cè)試、測(cè)量、驗(yàn)證、檢查和評(píng)價(jià)的結(jié)果,這些結(jié)果應(yīng)清楚且無(wú)歧義。還包含照片、電路圖表、圖片以及產(chǎn)品描述。根據(jù)CB體系的規(guī)則
ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu) 哪家靠譜
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)首先于1996年頒布,即:ISO13485-1996,是以ISO9001:1994為基礎(chǔ),增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求;同時(shí)還頒布了ISO13488:1996,以 ISO9002:1994為基礎(chǔ)的(不含設(shè)計(jì)職能)。?由于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)于2000年12月15日正式升級(jí)至ISO9001:2000,取消了ISO9002,所以ISO/TC210于2003年3月正式發(fā)布了I
新歐盟商品安全法規(guī)(稱(chēng)為《歐盟市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)2019/1020》)將于2021年7月16日生效。這項(xiàng)新法規(guī)要求帶有CE標(biāo)志的商品需要具有位于歐盟境內(nèi)的人員作為商品合規(guī)性聯(lián)系人(下稱(chēng)“負(fù)責(zé)人”)。如果銷(xiāo)售的商品帶有CE標(biāo)志并且是在歐盟以外制造的,那么需要在2021年7月16日之前確保此類(lèi)商品具有位于歐盟的負(fù)責(zé)人。在2021年7月16日之后,在歐盟銷(xiāo)售帶有CE標(biāo)志的商品但沒(méi)有位于歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人屬于違法
ISO9001對(duì)于企業(yè)有兩層好處**,名氣效應(yīng),通過(guò)認(rèn)證的公司會(huì)給客戶(hù)質(zhì)量可靠的印象,但是這一點(diǎn)隨著近年來(lái)認(rèn)證市場(chǎng)的泛濫及咨詢(xún)公司良莠不齊,以及實(shí)行質(zhì)量管理體系的公司本身力度和重視不夠,許多通過(guò)認(rèn)證的公司生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量也并不可靠,所以ISO9001的名氣作用已經(jīng)沒(méi)有多年前剛流行時(shí)強(qiáng)了。*二,切實(shí)提高實(shí)行管理體系的公司自身的質(zhì)量管理水平,ISO9001是對(duì)世界范圍內(nèi)質(zhì)量管理**的質(zhì)量理論的一個(gè)總
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