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詞條說明
ISO 13485:2016“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” (Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes),由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T028
英國電子產(chǎn)品法規(guī)從2021年1月1日開始,在英國(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)和北愛爾蘭將電子電器設(shè)備投放市場的規(guī)則有所不同。概述UKCA標(biāo)記將取代許多產(chǎn)品的歐洲CE標(biāo)簽,包括歐洲RoHS和ecodesign ErP指令下的大多數(shù)電氣和電子設(shè)備。2019年2月2日,英國**商業(yè),能源與工業(yè)戰(zhàn)略部起草了UKCA這方面的指南,該指南于2020年9月1日進(jìn)行了較新。以下是我們從該官方出版物中學(xué)到的內(nèi)容的簡化
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成的(必須具有CNAS和CMA兩份**的機(jī)構(gòu))。?第三方專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具有相對的獨(dú)立性和公正性, 有資格向社會(huì) 出具公正數(shù)據(jù)(檢驗(yàn))。生產(chǎn)企業(yè)對自己生產(chǎn)的產(chǎn)品所做的檢驗(yàn),稱為**方(供方) 檢驗(yàn),由于利益相關(guān),沒有向社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的資格。為了保證第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢 驗(yàn)?zāi)芰蜋z驗(yàn)工作的科學(xué)性和公正性, 有關(guān)部門在確認(rèn)了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量能力后,授予 計(jì)量認(rèn)證合格證書,并允
什么是質(zhì)檢?質(zhì)檢在哪里辦,如何辦理產(chǎn)品質(zhì)檢所謂質(zhì)檢,就是針對產(chǎn)品進(jìn)行的安全和性能,順利入駐天貓和京東商城或者超市等其他平臺,或者是供消費(fèi)者參考標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)三級標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)自己的標(biāo)準(zhǔn)),進(jìn)行質(zhì)量評定,作出基本評價(jià),分析質(zhì)量合格或不合格的原因。根不同的產(chǎn)品,對應(yīng)不同的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行,最后測試出來的結(jié)果,出具一份,上面蓋有CMA和CNAS章,大家就很奇怪了,什
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