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ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命,緩解傷口,預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品,僅根據(jù)ISO9001標準圖片的一般要求進行標準化是不夠的。因此,ISO組織發(fā)布了ISO13485:1996年版標準(YY / T0287和YY / T0288)對醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求,對促進醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
化學品安全技術(shù)說明書(Material Safety Data Sheet)MSDS,**上稱作化學品安全信息卡,是化學品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商按法律要求必須提供的化學品理化特性(如PH值,閃點,易燃度,反應(yīng)活性等)、毒性、環(huán)境危害、以及對使用者健康(如致癌,致畸等)可能產(chǎn)生危害的一份綜合性文件?;瘜W品安全技術(shù)說明書要素包括:1.化學品及企業(yè)標識;2.危險性概述;3.組成/成分信息;4.急救措施;5.消防
歐盟商品安全新法規(guī) ——《市場監(jiān)管法規(guī) (EU) 2019/1020》要求:所有帶CE標志的商品需要有位于歐盟境內(nèi)(英國除外)的代表作為商品合規(guī)的聯(lián)系人(下稱“歐代”)。當?shù)貢r間2021年7月16日起,正式實施。除醫(yī)療器械、索道裝置、民用爆炸物、熱水鍋爐和升降機外,所有 CE 標志的商品均受此法規(guī)的管制。有且僅有110天的時間,亞馬遜歐洲站的各位賣家朋友,面對即將實行的歐盟商品安全新法規(guī), 你準備
MSDS簡介MSDS(材料安全數(shù)據(jù)表)是化學安全手冊,也可以翻譯成化學安全技術(shù)手冊或化學安全數(shù)據(jù)表。在歐洲國家,MSDS也稱為安全數(shù)據(jù)表(SDS)。**標準化組織(ISO)11014使用SDS術(shù)語,而美國、加拿大、澳大利亞和許多亞洲國家使用MSDS術(shù)語。?MSDS是化學品生產(chǎn)或銷售企業(yè)根據(jù)法律要求向客戶提供的關(guān)于化學品特性的綜合性法律文件。提供物理化學參數(shù)、燃燒爆炸性能、健康危害、安全使
公司名: 權(quán)檢認證(深圳)有限公司
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