詞條
詞條說(shuō)明
ISO13485是針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等都可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證;而醫(yī)療器械GSP是CFDA對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。
iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證 是怎樣的體系流程
ISO9001以及各種ISOxxxx,總是不斷出現(xiàn)在我們這些制造行業(yè)以及可以說(shuō)各行各業(yè)吧,筆者前段時(shí)間實(shí)在是被這個(gè)東西給苦惱死了。這個(gè)ISO到底是什么,到底拿來(lái)干啥???有什么用???好像網(wǎng)上搜搜看看就懂了,過(guò)了幾天呢?又忘了是啥,然后又在工作中出現(xiàn),沒(méi)有辦法,我就參加了一個(gè)培訓(xùn),就是要搞懂這個(gè)小東西!首先:ISO9001質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長(zhǎng)之根本。ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一類(lèi)標(biāo)
reach認(rèn)證機(jī)構(gòu) 由誰(shuí)授權(quán)
REACH認(rèn)證“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals;化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制”。這是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī),于2007年6月1日正式實(shí)施。歐盟《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制法規(guī)》(REACH法規(guī))已于2007年6月1日開(kāi)始全面實(shí)施。 REACH是一套統(tǒng)一的化學(xué)品管
什么是PSE呢?PSE是Product Safety Electrical Appliance and Materials的略稱,是指”電器用品安全法”。比如生活中不可或缺的電器,如照明燈,空調(diào),插排等。這些電器制品如果有質(zhì)量問(wèn)題就會(huì)有火災(zāi)及觸電等事故的風(fēng)險(xiǎn)。為了防止此類(lèi)事故的發(fā)生,確保電器制品的安全,日本于2001年頒發(fā)了”電器用品安全法”這一法律。該法有效規(guī)制了電器制品的制造和販賣(mài)等。為了合法
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 15818718994
微 信: 15818718994
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)廣東深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍力林互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟315
郵 編:
網(wǎng) 址: 13352614101.b2b168.com
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
手 機(jī): 15818718994
電 話:
地 址: 廣東深圳寶安區(qū)廣東深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍力林互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟315
郵 編:
網(wǎng) 址: 13352614101.b2b168.com