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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品
如果對咱們有關(guān)注的伙伴,應(yīng)該知道之前有分享過一段時間的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,但是由于這個體系認證申報對很多企業(yè)來說還是有一定難度的,所以后來就暫時把ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系“冷落”了,換成了一些簡單的資質(zhì)分享 。但是較近可能是因為大家對醫(yī)療行業(yè)、產(chǎn)品的關(guān)注,所以這個體系又引起了大家的重視。那下面就來給大家分享一下ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適用于哪些產(chǎn)品吧。IS
CB認證是一套**體系,用于各CB體系成員國機構(gòu)之間互相接受按照特定標準評估的“電氣和電子組件、設(shè)備和產(chǎn)品”的測試和證書,以降低貿(mào)易門檻,減少重復性的測試。申請CB認證可使產(chǎn)品在IECEE成員國之間得到**互認。作為中國境內(nèi)目前CB資質(zhì)較全面的有源醫(yī)療器械實驗室之一,***上海有源醫(yī)療器械實驗室可為企業(yè)提供完善解決方案,截至目前總計獲得了182項MED、MEAS、EMC醫(yī)療類標準的CB資質(zhì)。同
CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾,增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志 的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。CE認證產(chǎn)品范圍序號產(chǎn)品類別標準指令1燃氣爐具GAR2低電壓電氣設(shè)備LVD3建筑產(chǎn)品CPR4防爆產(chǎn)品ATEX5燃燒液體或氣體燃料的熱水鍋爐GAR6家電產(chǎn)品EMC/LVD7電梯升降機EN818機械MD9(普通)醫(yī)療器械MDD10計量產(chǎn)品MID11
一、認證介紹韓國知識經(jīng)濟部(MKE)2008年8月25日宣布,韓國國家標準**將從2009年7月到2010年12月實行新的國家統(tǒng)一標識,即“KC標識”,意思就是“韓國認證(Korea Certification)”。KC認證是韓國電子電氣用品安全認證制度,是韓國技術(shù)標準院(KATS)依據(jù)《電器用品安全管理法》(ELECTRIC APPLIANCES SAFETY CONTROL ACT)于200
公司名: 權(quán)檢認證(深圳)有限公司
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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地 址: 廣東深圳寶安區(qū)廣東深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍力林互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)園A棟315
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