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企業(yè)標準備案申請流程1.企業(yè)標準備案(產品執(zhí)行標準)的含義:企業(yè)標準備案(企業(yè)產品執(zhí)行標準)是指對產品結構、性能、尺寸、規(guī)格、質量特性和檢驗方法的技術規(guī)定。它可以規(guī)定產品或同一系列產品應滿足的要求,以確定其使用適應性。產品可以是硬件、紡織品、化學品、材料或組件。本地區(qū)生產、銷售的產品沒有國家標準、行業(yè)標準或者地方標準的,應當制定相應的企業(yè)標準,作為企業(yè)組織生產、確定產品質量的依據。企業(yè)標準應當報當
什么是符合性聲明DoC?根據歐盟規(guī)定DoC是一個強制性的文件。作為一個制造商或授權代表,需簽署聲明:您的產品符合歐盟要求。通過簽署DoC文件,表明您的產品符合歐盟法律,并負有全部責任。歐盟符合性聲明是作為“負責任的制造商”或者他的授權人(地址需在歐盟境內),對其進口產品的安全性必須符合歐盟相關法律要求,聲明承擔全部法律責任。歐盟符合性聲明是認證CE標識和產品進入歐盟的強制先決條件。亞馬遜充電器CE
關于RoHS指令 RoHS指令為歐盟議會于2002年頒發(fā)的2002/95/EC號決議關于《限制在電氣電子設備中使用某些有害物質》(The?Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical?and Electronic Equipment)指令的簡稱。在此,順便提及一下WEEE指令,WEEE指
ISO13485是在ISO9001 基礎上針對醫(yī)療器械生產的特點,對污染、環(huán)境控制、風險分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標準,從管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)和測量、分析改進等各方面針對完整的質量管理體系給出了專業(yè)指導,但標準只對某些關鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關要求。而醫(yī)療器械GSP對企業(yè)經營的全過程提出了具體要求,例如經營企業(yè)依據經營范圍和規(guī)模建立的
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