詞條
詞條說明
ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命,緩解傷口,預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品,僅根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)圖片的一般要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化是不夠的。因此,ISO組織發(fā)布了ISO13485:1996年版標(biāo)準(zhǔn)(YY / T0287和YY / T0288)對(duì)醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求,對(duì)促進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
MSDS說明:TDS中文意思是技術(shù)參數(shù)表,也叫技術(shù)數(shù)據(jù)表。MSDS用途:TDS是根據(jù)每個(gè)產(chǎn)品或材料的生產(chǎn)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求來體現(xiàn)產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)參數(shù)。MSDS較新:TDS 技術(shù)數(shù)據(jù)表示一份可以直觀反應(yīng)產(chǎn)品材料技術(shù)性能指標(biāo)或質(zhì)量指標(biāo)的表格資料。什么是TDSTDS(Technical Data Sheet)是什么意思??什么是TDS TDS(Technical Data Shee
?msds化學(xué)品安全說明書? ? MSDS又稱《化學(xué)品安全說明書》,MSDS共有16個(gè)項(xiàng)目組成包含(危險(xiǎn)性鑒定、組成/成分的信息物質(zhì)、暴露控制/人員保護(hù)、物理和化學(xué)性質(zhì)、穩(wěn)定性和反應(yīng)性、毒理信息等)。ICTS際暢可出具包括英、日、韓、法、德土等28種語言msds,世界各地在貿(mào)易或運(yùn)輸中,賣方都必須提供產(chǎn)品msds文件。由于msds包含GB/GHS等等標(biāo)準(zhǔn),并且法規(guī)會(huì)隨
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)適用范圍
企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)組織生產(chǎn)和交貨的依據(jù),也是監(jiān)督檢查的依據(jù)。《〈*人民共和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化 法〉辦法》*三條規(guī)定,企業(yè)應(yīng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化法律、法規(guī),嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和經(jīng)銷,禁止無標(biāo) 準(zhǔn)生產(chǎn)。《*人民共和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化法》*六條規(guī)定,企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)馗畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門 和有關(guān)行政主管部門備案。已有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,國家鼓
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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