FDA咨詢詳細介紹

時間：2020-09-24作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：128

上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫(yī)療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

• 詞條

  詞條說明

• FDA注冊

  一、食品FDA注冊1、食品如何進行FDA注冊第一步：確認產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍第二步：選擇一個美國代理人（US AGENT）第三步：準備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息第四步：進行注冊（1）食品的注冊，也只是針對公司的，對嗎？是只能生產(chǎn)工廠來申請注冊？還是貿(mào)易商這些公司也可以申請？---食品注冊是工廠注冊， 貿(mào)易公司不用注冊。貿(mào)易公司如果注冊，也是偽裝成工廠進行注冊。（2）食品FDA注冊需要每年

• FDA510(k)認證是什么？

  FDA510(k)認證是什么？所謂的FDA510K，其實意思很簡單，沒有什么特殊意義，它就是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**的一個法案章節(jié)，而這個法案的章節(jié)，正好是在美國FD&C Act*510章節(jié)，所以很多人習(xí)慣性的把他稱作是510K；而且這個是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA510K，這就是所謂的FDA510K的

• FDA咨詢申請流程

  企業(yè)登記企業(yè)注冊申請表FDA確認，發(fā)布企業(yè)序列號； 1.2.產(chǎn)品注冊1醫(yī)療器械產(chǎn)品以*風(fēng)險程度分成3類： a)1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場準入認可（即510（K）認可） c)3類 PMA入市前批準 1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協(xié)議》（法人代表簽字，加蓋公司公章） 1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團法人登記證等 (復(fù)印件加蓋公司公章) c)有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或

• 【FDA認證】FDA認證的流程

  申請FDA認證的流程：1、先看看產(chǎn)品屬于什么類別，具體可以由專人看產(chǎn)品樣品照片或者說明書；2、根據(jù)產(chǎn)品盤判定所屬FDA的類別，是做產(chǎn)品檢測或者企業(yè)注冊（大多數(shù)產(chǎn)品做企業(yè)注冊就可以了）；3、八戒將為你整理FDA認證所需的產(chǎn)品及技術(shù)文件，遞交給美國FDA當(dāng)?shù)貍浒敢约稗k理；4、最后FDA會下發(fā)一個注冊號，可以在官網(wǎng)進行查詢自己的產(chǎn)品或者企業(yè)已經(jīng)做了FDA認證。上述就是為你介紹的有關(guān)FDA認證的流程&nb