歐盟授權(quán)代表 認(rèn)證機(jī)構(gòu)

時間：2019-02-20作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：690

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510K認(rèn)證,歐盟自由銷售證書,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,MHRA注冊,英國授權(quán)代表,UKCA認(rèn)證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)等, 歡迎致電 13818104617

• 詞條

  詞條說明

• 【DA認(rèn)證】DA電腦方面

  DA電腦方面DAA該指令的功能是對BCD碼的加法結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。兩個壓縮型BCD碼按二進(jìn)制數(shù)相加之后，必須經(jīng)此指令的調(diào)整才能得到壓縮型BCD碼的和數(shù)。例如：執(zhí)行下面的指令：MOV A,#86HADD A,#47H結(jié)果：（A)=0CDH，CY=0，AC=0所得結(jié)果并不是BCD碼，若接著執(zhí)行以下指令：DA A則結(jié)果：（A)=33H，CY=1，AC=1//計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)鏈路層?幀格式中的一個字段

• FDA510k申請流程是什么？

  FDA510k是美國為了確保從國外進(jìn)口的的產(chǎn)品安全性而實(shí)現(xiàn)的認(rèn)證，關(guān)鍵對于食品類、藥物和護(hù)膚品的認(rèn)證。因而，許多產(chǎn)品進(jìn)口的美國時必須開展此認(rèn)證，那麼申請辦理FDA510k的認(rèn)證艱難嗎？其實(shí)不是。下邊，就要大家看一看申請辦理FDA510k的申辦和提前準(zhǔn)備的資料吧。FDA510k步驟：1.依據(jù)顧客產(chǎn)品及其FDA有關(guān)政策法規(guī)，具體指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)制訂510(k)申請信息明細(xì)。2.依據(jù)顧客給予的基本原材料，比如使

• 為山東新華醫(yī)療提供美國FDA驗(yàn)廠輔導(dǎo)，陪審和翻譯

  2002年9月，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司在上海證券交易所上市，現(xiàn)為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長單位。山東新華醫(yī)療器械股份有限公司每年都有幾十個新產(chǎn)品推向市場，通過國家鑒定的新產(chǎn)品已達(dá)14個，榮獲國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)中“**企業(yè)技術(shù)中心”稱號。 在醫(yī)療器械板塊，已形成九大配置精良、技術(shù)完備的產(chǎn)品線，涵蓋感染控制、放療及影像、手術(shù)器械及骨科、手術(shù)室工程及設(shè)備、口腔設(shè)備及耗材、體外診斷試劑及儀器、生物材

• 【MDR認(rèn)證】MDR適用范圍

  MDR適用范圍新MDR不僅包含了MDD及AIMDD涵蓋的所有產(chǎn)品；還覆蓋專門用于器械的清潔、消毒或滅菌的器械，以及Annex XVI列舉的無預(yù)期醫(yī)療目的的產(chǎn)品，如美瞳、面部填充或注射、紋身、皮膚改善和美容等產(chǎn)品。包含某些藥械結(jié)合產(chǎn)品，詳細(xì)請見Article1（8，9）。包含某些由非活性或處理為非活性的人類來源組織或細(xì)胞衍生物制造的特定產(chǎn)品。包含聲稱僅具有美容目的或另一種非醫(yī)療目的，但在功能和風(fēng)險(xiǎn)特