國家市監(jiān)總局食品審評中心關(guān)于保健食品注冊申報(bào)11個(gè)共性問題的解答

時(shí)間：2023-11-24作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：140

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》的公告（2021年 第50號）

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價(jià)工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行?，F(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下：一、 自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價(jià)，并在國家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二

• 進(jìn)口化妝品備案的具體步驟

  進(jìn)口化妝品備案的具體步驟一、確定產(chǎn)品信息首先，您需要確定您要進(jìn)口的化妝品的具體信息，包括產(chǎn)品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續(xù)的備案過程。二、準(zhǔn)備相關(guān)文件1. 填寫并提交產(chǎn)品注冊/備案申請表：申請表應(yīng)包含上述產(chǎn)品信息，并確保所有信息準(zhǔn)確無誤。2. 產(chǎn)品配方：需要提供產(chǎn)品的完整配方，包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗(yàn)報(bào)告：如果您的產(chǎn)品需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，您需要提供相應(yīng)的報(bào)告。

• 進(jìn)口化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案注意事項(xiàng)

  注意事項(xiàng) ? 擬按本工作程序申請進(jìn)口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)授權(quán)注 冊地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責(zé)任人，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營，并 依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)應(yīng)當(dāng)明確具體范圍， 同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。 ? 境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營活動(dòng)的需要，授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。但 授權(quán)范圍不得重復(fù)，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。 ? 在進(jìn)口非特殊用途化

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)常見問題

  進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)常見問題 1.自貿(mào)區(qū)**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作的背景是什么？ 我國對進(jìn)口化妝品實(shí)行行政許可制度，凡是境外化妝品**進(jìn)入中國市場銷售前必須經(jīng)過2個(gè)重要環(huán)節(jié)：一是**進(jìn)口的非特殊用途化妝品應(yīng)向原國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政許可，獲得批準(zhǔn)后方可上市銷售；二是必須經(jīng)過國家出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理后方準(zhǔn)進(jìn)口。為推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)合，釋放企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力