山東MAH與B證藥企體系文件評(píng)估

時(shí)間：2023-10-17作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：65

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 云南醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的?？梢娫撛S可的重要性，那么，下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡(jiǎn)單講解下云南醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南。誰(shuí)可以申請(qǐng)？如果需要申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（1）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；（2）有能對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或

• 山東藥廠車間籌建整改服務(wù)

  山東藥廠車間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、GMP符合性評(píng)估、問題項(xiàng)目解決措施等服務(wù)，協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項(xiàng)整改、老舊廠房升級(jí)改造等，以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過(guò)藥監(jiān)部門的檢查。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務(wù)提供以下服務(wù)，大家可根據(jù)自身需求進(jìn)行選擇。1、新建、改造、擴(kuò)建車間項(xiàng)目前期準(zhǔn)備和規(guī)劃方案書?？沙浞至私饪蛻衄F(xiàn)有

• 北京藥品溫濕度設(shè)備校正驗(yàn)證服務(wù)

  在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是一套對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)把控的重要設(shè)施設(shè)備，數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或儲(chǔ)存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據(jù)GSP、GMP等要求，溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備需要定期校正較新，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)”，可由*協(xié)助客戶進(jìn)行監(jiān)測(cè)設(shè)備的布點(diǎn)、規(guī)劃、校正較新、數(shù)據(jù)記錄分析指導(dǎo)等，使其達(dá)到目標(biāo)要求。廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司服務(wù)可選：

• 遼寧化妝品溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)

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