云南醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南

時(shí)間：2023-11-06作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：47

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 山東醫(yī)療器械GMP差距評(píng)估

  對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，在日常運(yùn)作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)是行為需要有專(zhuān)業(yè)的GMP內(nèi)容來(lái)支撐，重視合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的防范，完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評(píng)估服務(wù)可包括：1、GMP符合性評(píng)估。*顧問(wèn)根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定合理的驗(yàn)證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計(jì)報(bào)告，列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風(fēng)險(xiǎn)。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資

• CIO咨詢(xún)服務(wù)：山東化妝品標(biāo)簽信息審核

  CIO咨詢(xún)服務(wù)：山東化妝品標(biāo)簽信息審核?！痘瘖y品標(biāo)簽管理辦法》的出臺(tái)，加強(qiáng)了化妝品標(biāo)簽的監(jiān)督管理，規(guī)范了化妝品標(biāo)簽使用，對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是提供了一份**的。而作為化妝品注冊(cè)或備案人來(lái)說(shuō)，化妝品標(biāo)簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中所稱(chēng)化妝品標(biāo)簽，是指在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝上用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí)，以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書(shū)。

• 山東體外診斷試劑注冊(cè)證換證服務(wù)

  山東體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用。目前常見(jiàn)的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷(xiāo)售，和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊(cè)證，且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們?cè)谑裁磿r(shí)候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊(cè)呢？從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中了解到，注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向原注冊(cè)部

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  浙江特醫(yī)食品怎么注冊(cè)。在《食品安全法》中規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)。CIO就為大家簡(jiǎn)單介紹以下申請(qǐng)要求、材料和流程等信息方便大家進(jìn)行注冊(cè)。大家也可以聯(lián)系CIO客服了解更多資訊內(nèi)容。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（下稱(chēng)“特醫(yī)食品”）與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同，它經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的加工配制，主要是為了滿(mǎn)足一些對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，但有進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特