詞條
詞條說(shuō)明
云南藥包材登記評(píng)估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊(cè)事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容,那么大家可能會(huì)產(chǎn)生疑問(wèn):藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門(mén)申請(qǐng),是不是申請(qǐng)了就能通過(guò),難度大嗎?下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng):1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù))。5、批檢驗(yàn)報(bào)告。6、穩(wěn)定性研究。7、
北京保健食品GMP生產(chǎn)評(píng)估。近年來(lái),某些保健食品企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中因不符合生產(chǎn)要求而被監(jiān)管部門(mén)處罰。那么作為生產(chǎn)企業(yè),我們?cè)趺醋霾拍芙档捅惶幜P的幾率呢?在這其中保健食品生產(chǎn)場(chǎng)地是**產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素,如果生產(chǎn)場(chǎng)地不符合要求,那么是很導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)不達(dá)標(biāo)的,例如出現(xiàn)霉變、雜質(zhì)過(guò)多等問(wèn)題,進(jìn)而引發(fā)一系列的不良影響。在食品生產(chǎn)領(lǐng)域,保健食品是比較特殊的一類(lèi)。以下是保健食品生產(chǎn)合規(guī)的一些常見(jiàn)問(wèn)題:1、保
山東藥品MAH申請(qǐng)快速咨詢(xún)。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請(qǐng)咨詢(xún),協(xié)助客戶(hù)了解成為MAH的條件要求、周期,評(píng)估項(xiàng)目差距和可行性,促進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。詳情請(qǐng)咨詢(xún)CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體,提出藥品上市許可申請(qǐng)并獲得許可批件的制度,對(duì)藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量需要進(jìn)行控制和監(jiān)管。這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機(jī)構(gòu)和企業(yè)參與進(jìn)來(lái),同
一起來(lái)看看北京藥廠變更生產(chǎn)工藝如何備案的相關(guān)信息。隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的改變或生產(chǎn)技術(shù)的提高,藥品的生產(chǎn)流程也可能會(huì)出現(xiàn)變化,有些是為了**品質(zhì),有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)變化并不是企業(yè)自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行變更備案申請(qǐng),以符合監(jiān)管部門(mén)的要求。備案申請(qǐng)流程步驟等詳情可咨詢(xún)廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)有限公司。在藥品生產(chǎn)工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請(qǐng)備案:藥品生產(chǎn)企
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