浙江MAH與B證藥企體系文件評估

時間：2023-10-17作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：59

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• 山東體外診斷試劑注冊證換證服務(wù)

  山東體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質(zhì)檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售，和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊呢？從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部

• 原料藥審評常見問題解答

  原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊（登記）是原料藥上市前最后一個環(huán)節(jié)，向國家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊申請，并通過審核獲取相關(guān)注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業(yè)知識涉及廣，對負(fù)責(zé)人綜合能力要求高的事項，CIO合規(guī)保證組織推出“關(guān)于原料藥審評審批常見問題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項，方便大家掌握原料藥注冊的流程、內(nèi)容。內(nèi)容包括：1

• 化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理要點解析

  化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理要點解析?；瘖y品委托生產(chǎn)該如何確保產(chǎn)品質(zhì)量，如何進(jìn)行質(zhì)量管理，《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對委托生產(chǎn)又有什么要求？CIO合規(guī)保證組織推出“化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點實操——產(chǎn)品銷售管理與委托生產(chǎn)”課程，為大家講解化妝品委托生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合實例進(jìn)行學(xué)習(xí)討論，幫助企業(yè)相關(guān)人員及時調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營，完善自身管理，**產(chǎn)品委托生產(chǎn)質(zhì)量安全，確保依法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營?；瘖y品委托生產(chǎn)質(zhì)量

• 云南兒童化妝品標(biāo)注注意事項

  兒童化妝品在化妝品當(dāng)中是一類比較特殊的存在，若不留意在功效宣稱、標(biāo)志、使用說明等就出現(xiàn)問題而被監(jiān)管部門處罰。為提高合規(guī)性，大家可以咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們將為您提供專業(yè)符合要求的兒童化妝品產(chǎn)品安全性評估、配方審核、標(biāo)簽和說明書撰寫和審核等信息內(nèi)容。接下來一起了解下云南兒童化妝品標(biāo)注注意事項吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品，一般包括潤膚霜、沐浴露、洗發(fā)水、防曬霜、