詞條
詞條說(shuō)明
浙江藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
在企業(yè)經(jīng)營(yíng)中,可能會(huì)需要第三方物流公司為自家產(chǎn)品進(jìn)行運(yùn)輸,作為醫(yī)療器械類的企業(yè)也是不例外的。然而,畢竟是委托其他企業(yè)運(yùn)輸,我們又該如何確保產(chǎn)品的品質(zhì)仍然符合要求呢,質(zhì)量管理能否有效運(yùn)行呢?廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司提供北京醫(yī)療器械委托配送管理咨詢服務(wù),可快速專業(yè)解答您的問(wèn)題。接下來(lái)就一起看看醫(yī)療器械企業(yè)委托配送中需要注意的一點(diǎn)小建議吧。建議1:選擇有資質(zhì)的物流配送企業(yè)。在選擇承運(yùn)方之前,委托方應(yīng)先對(duì)
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)化建議。CIO提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件撰寫(xiě)和梳理,審核文件,查漏補(bǔ)缺。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件對(duì)于企業(yè)管理來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容,在日常工作和迎檢中都發(fā)揮著不容小覷的作用。CIO合規(guī)保證組織特此推出“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)化提升”的課程將圍繞醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素,重點(diǎn)論述優(yōu)化提升的方法理念:1、人員培訓(xùn):完善和優(yōu)化組織機(jī)構(gòu)圖,對(duì)員工進(jìn)行法律法規(guī)的培訓(xùn),了解質(zhì)量的重
在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中,溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是一套對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)把控的重要設(shè)施設(shè)備,數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或儲(chǔ)存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據(jù)GSP、GMP等要求,溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備需要定期校正較新,以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)”,可由*協(xié)助客戶進(jìn)行監(jiān)測(cè)設(shè)備的布點(diǎn)、規(guī)劃、校正較新、數(shù)據(jù)記錄分析指導(dǎo)等,使其達(dá)到目標(biāo)要求。廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司服務(wù)可選:
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