進(jìn)口普通化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報指南

時間：2023-05-19作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：187

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》問答

  一、制定《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》）的目的和意義是什么？化妝品風(fēng)險物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的風(fēng)險物質(zhì)進(jìn)行全面危害識別并評估，能有效評價化妝品的潛在風(fēng)險。中國食品藥品檢定研究院通過充分調(diào)研我國化妝品行業(yè)現(xiàn)狀，參考國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關(guān)評估結(jié)論，并結(jié)合審評實踐，基于風(fēng)險管理的原則，明確不同類別風(fēng)險物質(zhì)的評估要求，從而指導(dǎo)行

• 保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答

  1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內(nèi)容有什么要求？答：應(yīng)當(dāng)在申報產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料，參考當(dāng)前國內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險評估研究現(xiàn)狀，對該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險報道的原料，充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長期食用安全性

• 化妝品功效宣稱評價規(guī)范

  化妝品功效宣稱評價規(guī)范**條 ?為規(guī)范化妝品功效宣稱評價工作，保證功效宣稱評價結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性，維護(hù)消費者合法權(quán)益，推動社會共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本規(guī)范。*二條 ?在*人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范進(jìn)行功效宣稱評價。*三條? 本規(guī)范所稱化妝品功效宣稱評價，是指通過文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)

• 進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時需要注意什么？

  按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。