詞條
詞條說(shuō)明
中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第3號(hào))
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號(hào)),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告。?附件:化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則化妝品安全評(píng)價(jià)中心2023年9月4日附件化妝
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)時(shí)同包裝多個(gè)產(chǎn)品的申報(bào)規(guī)定
符合以下包裝類型的樣品應(yīng)當(dāng)按下列規(guī)定申報(bào):1)一個(gè)樣品包裝內(nèi)有兩個(gè)以上(含兩個(gè))獨(dú)立小包裝或能分隔的樣品(如眼影、粉餅、腮紅等),且以一個(gè)產(chǎn)品名稱申報(bào),應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方和檢驗(yàn)報(bào)告;非獨(dú)立包裝或不能分隔的樣品,應(yīng)提交一份檢驗(yàn)報(bào)告,各部分應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方。2)樣品為不可拆分的組合包裝,且以一個(gè)產(chǎn)品名稱申報(bào),其物態(tài)、原料成分不同的,應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方、檢驗(yàn)報(bào)告。3)兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品,
【化妝品審評(píng)】保濕功效化妝品備案常見問題解析之檢驗(yàn)報(bào)告
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題,**期小編為您介紹了安全評(píng)估、產(chǎn)品配方等方面要求,本期將繼續(xù)為大家解析進(jìn)口保濕功效化妝品在檢驗(yàn)報(bào)告方面常見問題。一、未按規(guī)定開展檢測(cè)1)產(chǎn)品(一款保濕乳霜中)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中pH指標(biāo)為3.5-5.0,未提供人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。小編提示:《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》中規(guī)定:駐留類產(chǎn)品理化檢驗(yàn)結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定
保健食品所用原料不同,生產(chǎn)情況不同,其產(chǎn)品理化指標(biāo)制定時(shí)需注意什么?
答:申請(qǐng)人應(yīng)按《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》5.2.2.4(2)要求制定產(chǎn)品理化指標(biāo),同時(shí)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,還應(yīng)制定相應(yīng)指標(biāo),如:含水產(chǎn)品原料的,應(yīng)制定鎘、總砷、總汞;含油脂類原料的,應(yīng)制定酸價(jià)、過氧化值;含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的,應(yīng)制定總蒽醌(指標(biāo)值以范圍標(biāo)示);含紅曲原料的,應(yīng)制定桔青霉素、黃曲霉毒素;含蘋果、山楂及其制品原料的,應(yīng)制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同,還應(yīng)制定相
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