保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答

時間：2023-11-24

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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普通化妝品備案問答|化妝品檢測項目及人體安全性試用試驗
1、問：微生物和理化項目分別有哪些？答：微生物項目包括：菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等項目；理化項目包括：汞、鉛、砷、鎘、甲醇、二惡烷、石棉、甲醛、pH值、α-羥基酸、防曬劑、去屑劑等。 2、問：物理防曬劑和化學防曬劑有哪些？答：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）列出了允許使用的27種防曬劑，包括25種化學防曬劑和2種物理防曬劑。物理防曬劑也稱無機防曬
化妝品備案注冊申報時判定為“建議不批準”的20種情形
作者：天健華成申報產(chǎn)品符合下列情況之一者，判定為“建議不批準”：（一）申報資料或樣品不真實的。1．產(chǎn)品配方以外的其他申報資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報配方不符的；2．產(chǎn)品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結(jié)果不符的；3．提供虛假第三方證明文件的；4．提供虛假送審樣品或送檢樣品的；5．申報資料中外文未如實翻譯為中文，影響審評結(jié)論的；6．復印件與原件內(nèi)容不符的；7．其他申報資料或樣品不
【答疑解惑】化妝品產(chǎn)品標簽常見問題答疑（一）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實施的公告》（2021年*77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的較新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求?；瘖y
沒有補錄的化妝品還可以繼續(xù)生產(chǎn)嗎？廣東藥監(jiān)局近期化妝品互動問答匯總
1.哪些化妝品注冊人、備案人需要*境內(nèi)責任人？化妝品注冊人、備案人在境外的，應當在我國境內(nèi)*境內(nèi)責任人，辦理化妝品注冊備案，協(xié)助開展化妝品不良反應監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。境外注冊人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為國產(chǎn)化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內(nèi)責任人；境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內(nèi)，不