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詞條說明
一、化妝品新原料的安全監(jiān)測(cè)期應(yīng)如何計(jì)算?根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*十九條,已經(jīng)**注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊(cè)或者完成備案之日起算。二、安全監(jiān)測(cè)期內(nèi),新原料注冊(cè)人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊(cè)人/備案人各有什么義務(wù)?新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系,對(duì)新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究,
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化妝品中西咪替丁檢測(cè)方法的通告(2019年 第48號(hào))
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法(高效液相色譜法)》(見附件),經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)***全體會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。 特此通告。附件:化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法(高效液相色譜法)國(guó)家藥監(jiān)局2019年8月12日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測(cè)方法(高效液相色譜法)》(見附件),經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)***全體會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。 特此通告。附件:化妝品中
對(duì)于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊(cè),其原料質(zhì)量控制要求有哪些?
答:(1)葉黃素作為保健食品原料,注冊(cè)申請(qǐng)材料應(yīng)明確其質(zhì)量要求及質(zhì)檢報(bào)告符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 葉黃素》(GB 26405-2011)的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產(chǎn)品作為保健食品原料,應(yīng)以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎(chǔ),可添加符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料,經(jīng)物理方法制成,其標(biāo)示的成分含量指標(biāo)應(yīng)提供折算結(jié)果。同時(shí)還應(yīng)提供符合GB 26
進(jìn)口普通化妝品備案是指將進(jìn)口的化妝品產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)進(jìn)行備案登記的過程。首先,需在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)進(jìn)行注冊(cè)并提交相關(guān)材料,如產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家信息、所屬分類等。其次,需要在國(guó)家藥監(jiān)局*的合格檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè),確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。最后,需在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案申請(qǐng),并支付相關(guān)費(fèi)用。備案完成后,可在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢備案結(jié)果,并**進(jìn)口化妝品備案證書。注意,備案證書需定期較新,否則將影響產(chǎn)品正常
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