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化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分,是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注?
《辦法》規(guī)定化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。化妝品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分,雖然在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào),但不屬于化妝品的成分,可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注;當(dāng)然企業(yè)為**消費(fèi)者知情權(quán),也可以在產(chǎn)品標(biāo)
藥監(jiān)局重申:化妝品標(biāo)簽禁用“醫(yī)院研制”“配方升級(jí)版”等易誤解詞語
7月24日,北京市藥品監(jiān)督管理局在每月例行發(fā)布的“北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答”(以下簡(jiǎn)稱“一問一答”)中,再次重申《化妝品標(biāo)簽管理辦法》相關(guān)規(guī)定,強(qiáng)調(diào)化妝品標(biāo)簽不能標(biāo)注“XXX醫(yī)院研制”等字樣;產(chǎn)品配方調(diào)整后,不能標(biāo)注“升級(jí)版”用語?!耙粏栆淮稹笔潜本┦兴幈O(jiān)局官網(wǎng)開設(shè)的化妝品科普欄目,自2021年11月刊登以來,幾乎每月較新一次,至今已發(fā)布23期。該欄目以普通化妝品
1、普通化妝品備案人應(yīng)如何收集原料安全信息資料?答:根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*34號(hào))要求,化妝品備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責(zé)任主體,在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時(shí),應(yīng)當(dāng)通過向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻(xiàn)資料、開展研究試驗(yàn)等方式,收集、獲取詳盡的原料安全相關(guān)信息,并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問:原料生產(chǎn)商提供的原料安全
兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求?
兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求?答:依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》以及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號(hào)),宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。兒童化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告必須由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。
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