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MDR過渡期延長提案出臺


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    詞條說明

  • 干貨 加拿大醫(yī)療器械營業(yè)許可證(MDEL)如何申請?

    根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度,加拿大門將醫(yī)療器械分為四個風(fēng)險等級(I、II、III、IV)。所有風(fēng)險級醫(yī)療器械在加拿大銷售的,必須申請營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械許可證(MDEL),以及II、III和IV醫(yī)療器械需申請醫(yī)療設(shè)備注冊證書NewMedicalDeviceLicence( L)、I醫(yī)療設(shè)備豁免證書。今天,洋易達(dá)國際將向您介紹如何申請加拿大醫(yī)療器械許可證(MDEL)?醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照(MDEL)1.如何申請MD

  • 食品接觸產(chǎn)品fda檢測標(biāo)準(zhǔn)是什么?

    食品接觸材料FDA有明確的項目和具體的方法。前段時間老干媽經(jīng)過美國FDA檢測結(jié)果顯示零缺陷,這也證明了老干媽是安全食品。我們通常吃罐裝瓶、一次性餐盒和各種飲料瓶。這些食品接觸材料的檢測方法是什么? ? ? ? ?FDA如何規(guī)定檢測標(biāo)準(zhǔn)? ? ?對于不同的食品接觸材料FDA內(nèi)容和方法不同: ? ?1.有機(jī)涂層、金屬和電鍍

  • 一文詳解(歐盟)MDR認(rèn)證辦證流程,MDR所需資料?

    詳解(歐盟)MDR認(rèn)證辦證流程,MDR所需資料?/?2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫(yī)療器械指令)and 93/42/EEC(醫(yī)療器械指令)。MDR Artic

  • 金屬材料fda檢測哪些項目

    ? ? ? ?所有直接接觸食品飲料或直接接觸人口舌的器皿和材料必須通過FDA進(jìn)入美國市場的標(biāo)準(zhǔn)檢測認(rèn)證。然后金屬材料FDA認(rèn)證項目有哪些?下面億博檢測小編就給大家詳細(xì)介紹一下。金屬fda檢測項目檢測哪些項目: ? ? ? ?1.不銹鋼:21cfr175.300(標(biāo)準(zhǔn)) ? ? ? &nb

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