盟授權(quán)代表-醫(yī)療器械CE認(rèn)證歐盟授權(quán)代表服務(wù)

時(shí)間：2021-05-29作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：642

上海沙格醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)注于FDA認(rèn)證,FDA注冊(cè),歐盟授權(quán)代表,fda510k認(rèn)證,MDRCE認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【ISO13485認(rèn)證】iso包括那些？

  ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱(chēng)。其全稱(chēng)是International Standards Organization，翻譯成中文就是“**標(biāo)準(zhǔn)化組織”?，F(xiàn)有成員國(guó)150多個(gè)。ISO是非**的**科技組織，是世界上較大的、較具*的**標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)，其中技術(shù)**（簡(jiǎn)稱(chēng)TC）共185個(gè)，分技術(shù)**（簡(jiǎn)稱(chēng)SC）共611個(gè)，工作

• 【FDA注冊(cè)】FDA認(rèn)證是什么？

  FDA認(rèn)證是什么？你知道FDA認(rèn)證是什么嗎？FDA是美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱(chēng)，F(xiàn)DA 是美國(guó)**在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA認(rèn)證廠商們需要經(jīng)過(guò)一系列檢測(cè)流程，獲得FDA*認(rèn)證后，商品才能在市場(chǎng)上進(jìn)行出售。而FDA主管的項(xiàng)目基本包括以下這些：1.食品FDA認(rèn)證2.醫(yī)療器械FD

• 【喜訊】SUNGO多家客戶(hù)FDA 510(K)獲批

  PART 1 **?12月以來(lái)，SUNGO已經(jīng)有三家外科口罩客戶(hù)獲得美國(guó)FDA 510K的批準(zhǔn)信。?三家客戶(hù)都很有代表性：?一方面可以解讀為不論你是哪一類(lèi)型的企業(yè)，入行時(shí)間長(zhǎng)或短，都可以在我們的專(zhuān)業(yè)輔導(dǎo)下獲得美國(guó)FDA的審批；另一方面也可以解讀為我們是各類(lèi)企業(yè)的共同選擇。?PART 2 一波三折?今年9月底FDA對(duì)外科口罩的510K申請(qǐng)?zhí)岢隽诵?/p>

• 【FDA注冊(cè)】fda注冊(cè)是什么意思?

  一般大家所說(shuō)的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA批準(zhǔn)。FDA注冊(cè)：對(duì)于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國(guó)的企業(yè)，必須注冊(cè)FDA，進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強(qiáng)制性的要求。FDA檢測(cè)：FDA檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的*檢測(cè)，產(chǎn)品接觸類(lèi)包裝的檢測(cè)，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試，臨床*測(cè)試等。FDA批準(zhǔn)：這種一般針對(duì)藥品比較多，就是允許這個(gè)藥品上市了；