化妝品備案監(jiān)督管理常見問題

時間：2019-05-18作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：279

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• 詞條

  詞條說明

• 哪些化妝品注冊人、備案人需要指定境內(nèi)責(zé)任人？

  問：哪些化妝品注冊人、備案人需要*境內(nèi)責(zé)任人？答：化妝品注冊人、備案人在境外的，應(yīng)當在我國境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人，辦理化妝品注冊備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。境外注冊人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為國產(chǎn)化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內(nèi)責(zé)任人；境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內(nèi)

• 國家藥監(jiān)局將對特殊化妝品上市銷售的產(chǎn)品標簽圖片進行公示

  近期，國家局將依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求對化妝品注冊人已上傳的上市銷售的產(chǎn)品標簽圖片在國家局網(wǎng)站進行公示。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定，特殊化妝品**注冊證后，注冊人應(yīng)當在產(chǎn)品投放市場前，將上市銷售的產(chǎn)品標簽圖片上傳至信息服務(wù)平臺。在信息系統(tǒng)上傳上市銷售的產(chǎn)品標簽圖片后，相關(guān)內(nèi)容即可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。上市銷售的產(chǎn)品標簽圖片涉及產(chǎn)品安全、功效宣稱相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當與注冊證書載明的

• 化妝品申報程序詳解

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 進口普通化妝品以套盒形式辦理備案并上市銷售的，備案時套盒內(nèi)單品和套盒包裝都需要提交嗎

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定，普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片， 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定，普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片， 故提交并上傳圖片應(yīng)為以套盒形式辦理備案的產(chǎn)品。