IPL脫毛儀歐盟MDR認(rèn)證全解析：分類與流程指南

時(shí)間：2024-12-26作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：203

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• FDA食品標(biāo)簽合規(guī)性的要求與挑戰(zhàn)

  食品標(biāo)簽是消費(fèi)者了解產(chǎn)品內(nèi)容和特性的重要途徑，也是保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的法律規(guī)定。然而，確保食品標(biāo)簽符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)并非易事。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為一家專業(yè)的企業(yè)管理咨詢公司，可以幫助您交叉引用美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)、聯(lián)邦公報(bào)、食品數(shù)據(jù)庫(kù)中添加物質(zhì)、GRAS通知、指導(dǎo)文件、標(biāo)簽指南以及FDA發(fā)布的警告信等數(shù)千頁(yè)文件，研究您的標(biāo)簽是否符合各項(xiàng)要求。在標(biāo)簽設(shè)計(jì)中，身份聲明是一項(xiàng)重要的考慮因素。我們將評(píng)估通

• EUA到底是什么？對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)有什么影響

  為了應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情和滿足緊急醫(yī)療需求，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）推出了緊急使用授權(quán)（EUA）制度，以加速和簡(jiǎn)化醫(yī)療產(chǎn)品的上市和供應(yīng)過(guò)程。?那么，EUA到底是什么呢？EUA是指在緊急情況下，F(xiàn)DA可以授權(quán)尚未獲得正式批準(zhǔn)的醫(yī)療產(chǎn)品在緊急情況下使用。這些產(chǎn)品包括藥物、診斷工具和醫(yī)療設(shè)備等。EUA的目的是為了確保在緊急情況下，公眾可以及時(shí)獲得可靠和有效的醫(yī)療產(chǎn)品，以應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情或其他緊急醫(yī)

• ISO13485認(rèn)證的幾個(gè)注意事項(xiàng)

  1.不可重復(fù)辦理不同機(jī)構(gòu)的認(rèn)證若企業(yè)之前已獲得過(guò)ISO13485：2016體系認(rèn)證，需要確定是否還在ISO13485體系有效期內(nèi)，如果還在有效期內(nèi)則不可再進(jìn)行其他機(jī)構(gòu)的相同標(biāo)準(zhǔn)的體系認(rèn)證。2.關(guān)于ISO13485和ISO9001體系認(rèn)證的關(guān)系申請(qǐng)ISO9001和ISO13485認(rèn)證不沖突，企業(yè)可同時(shí)辦理兩個(gè)認(rèn)證；也可分開辦理。辦理了ISO9001體系認(rèn)證，不代表企業(yè)滿足ISO13485體系標(biāo)準(zhǔn)，同

• SFDA認(rèn)證中關(guān)于授權(quán)代表的常見問(wèn)題，需要注意哪些事項(xiàng)

  在進(jìn)行SFDA認(rèn)證過(guò)程中，授權(quán)代表（AR）是一個(gè)非常重要的角色。授權(quán)代負(fù)責(zé)與沙特食品和藥品管理局（SFDA）進(jìn)行溝通代表企業(yè)申請(qǐng)管理醫(yī)療器械許可證。關(guān)于授權(quán)代表，有哪些需要注意的事項(xiàng)呢？1. 如何轉(zhuǎn)移許可證到新的授權(quán)代表AR？如果要轉(zhuǎn)移許可證到新的授權(quán)代表AR，您需要申請(qǐng)一個(gè)新的AR許可證。在申請(qǐng)新的許可證之前，您必須先取消現(xiàn)有的AR許可證。請(qǐng)注意，如果您的MDMA申請(qǐng)正在處理中，您將無(wú)法提交AR