中國 X 光機(jī)出口美國 FDA 510k 全攻略

時(shí)間：2024-10-22作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：115

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• 歐盟 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫注冊(cè)全攻略

  一、EUDAMED 數(shù)據(jù)庫簡介EUDAMED 全稱歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫（European Databank on Medical Devices），是由歐盟**主導(dǎo)開發(fā)的電子系統(tǒng)。它基于唯一器械標(biāo)識(shí)符 UDI（Unique Device Identification）這一歐盟器械識(shí)別系統(tǒng)，能夠輕松實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械的追蹤。EUDAMED 共分為六大模塊：經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商注冊(cè)、UDI / 器械注冊(cè)、公告機(jī)構(gòu)和

• FDA對(duì)插入物和外包裝的標(biāo)簽要求是什么

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• 合格的澳洲TGA認(rèn)證Sponsor應(yīng)具備哪些條件

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