詞條
詞條說明
一、澳洲 TGA 認證知多少澳洲 TGA 認證,即澳大利亞藥物管理局(Therapeutic Goods Administration)的認證。TGA 是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機構,對在澳大利亞上市的醫(yī)療用品,包括藥品和醫(yī)療器械等進行嚴格監(jiān)管。TGA 認證在**上享有較高的聲譽。澳大利亞是世界上公認的藥品管理最嚴格、市場準入標準最高難度的國家之一。TGA 認證堪稱**最嚴標準,其職能廣泛,包
在亞馬遜上銷售產品,尤其是醫(yī)療器械、電子產品、兒童用品等高風險類別,必須確保符合目標市場的法規(guī)要求。以下是判斷產品需要哪些認證的步驟和方法:1. 確定產品類別和適用法規(guī)不同產品類別對應不同的認證要求,主要依據:產品性質(如電子設備、醫(yī)療器械、玩具、食品接觸材料等)。銷售目標國家/地區(qū)(如美國、歐盟、日本等,法規(guī)不同)。亞馬遜分類(部分類目強制提供認證,如UL認證、CE標志等)。常見產品類別及對應認
新西蘭Medsafe(藥品和醫(yī)療器械安全管理局)是負責監(jiān)管和管理藥品、醫(yī)療器械和其他醫(yī)療產品的**機構。如果您想在新西蘭注冊藥品或醫(yī)療器械,以下是一份詳細的申請指南,希望能幫助您了解所需的注冊資料和流程。1. 申請表格:首先,您需要填寫Medsafe提供的申請表格。該表格包含了您的基本信息以及產品的詳細描述和用途等。確保填寫準確無誤,并清晰地說明您的產品特點和用途。2. 生產和質量控制信息:接下來
申請前的自我評估(一)黃金微針的產品分類在提交 FDA 510 (k) 申請之前,首先要明確黃金微針的產品定位,精準判斷其屬于哪類醫(yī)療器械。這一步至關重要,因為不同類別的醫(yī)療器械,其申請流程、審核標準和法規(guī)要求都存在差異。黃金微針是一種結合了微針技術與射頻技術的醫(yī)療器械,通過微針穿刺皮膚,將射頻能量精準地傳遞到皮膚深層,刺激膠原蛋白的產生,從而達到緊致肌膚、減少皺紋、改善膚質等美容效果 。從醫(yī)療器
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com