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作為一家涉足化妝品行業(yè)的企業(yè),確保產(chǎn)品符合FDA的法規(guī)要求是至關(guān)重要的。本指南將為您提供一份詳細(xì)的化妝品FDA合規(guī)注冊流程,幫助您了解并順利完成相關(guān)程序。第一步:了解FD&C法案FD&C法案將化妝品定義為用于人體清潔、美化、增強(qiáng)吸引力或改變外觀而不影響身體結(jié)構(gòu)或功能的物品。這包括護(hù)膚霜、乳液、香水、口紅、指甲油、眼部和面部化妝品、洗發(fā)水、燙發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏除臭劑等產(chǎn)品以及化妝品成
ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)對于不合格品控制有哪些具體的規(guī)定和建議?
ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療器械制造商提供了一套全面的質(zhì)量管理和法規(guī)合規(guī)框架。以下是ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于不合格品控制的具體規(guī)定和建議:1. 總則- 不合格品控制程序:組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)建立并形成文件的程序,規(guī)定不合格品控制以及與不合格品識別、記錄、隔離、評價(jià)和處置有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限。2. 不合格品的識別和隔離- 識別和記錄:組織應(yīng)
如何查詢歐洲自由銷售證書CFS的真?zhèn)魏陀行顟B(tài)?
要查詢歐洲自由銷售證書(CFS)的真?zhèn)魏陀行顟B(tài),可以遵循以下步驟進(jìn)行:一、官方網(wǎng)站驗(yàn)證訪問相關(guān)國家官方網(wǎng)站的驗(yàn)證工具。許多國家的**部門都提供了在線驗(yàn)證工具,用于驗(yàn)證證書是否為原件。在官方網(wǎng)站上輸入CFS證書的相關(guān)信息,如證書編號、制造商信息等,進(jìn)行驗(yàn)證。二、法律認(rèn)證確認(rèn)CFS證書上提及的認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否合法??梢酝ㄟ^相關(guān)機(jī)構(gòu)的官方網(wǎng)站驗(yàn)證其認(rèn)證信息。如果CFS證書需要通過外交部、商會和/或大**的
一、引言隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展,對醫(yī)療器械的管理也日益嚴(yán)格和規(guī)范。歐盟 MDCG 近日發(fā)布的《隱形眼鏡 Master UDI-DI 解決方案的實(shí)施指南》具有重要的背景和意義。一方面,該指南的發(fā)布是為了應(yīng)對隱形眼鏡這一高度個(gè)性化器械在管理上面臨的挑戰(zhàn)。隱形眼鏡由于其個(gè)性化程度高,在傳統(tǒng)的管理方式下可能會產(chǎn)生大量的設(shè)備標(biāo)識符,這不僅給制造商帶來沉重的管理負(fù)擔(dān),也給監(jiān)管部門的工作帶來困難。通過引入
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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