為什么要辦理N95？

時(shí)間：2022-10-17作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：205

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 產(chǎn)品CE認(rèn)證這樣申請(qǐng)最簡(jiǎn)單！

  歐洲CE認(rèn)證是許多制造商和進(jìn)口商都需要的一項(xiàng)重要認(rèn)證，它是產(chǎn)品符合歐洲法規(guī)的標(biāo)志。如果您想了解如何申請(qǐng)CE認(rèn)證，并且希望找到一個(gè)可靠的機(jī)構(gòu)來(lái)幫助您完成整個(gè)流程，那么您來(lái)對(duì)地方了。下面是一個(gè)詳細(xì)的教程指南，介紹了如何申請(qǐng)CE認(rèn)證，以及如何與上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司合作完成所有步驟。第1步：提交認(rèn)證需求，機(jī)構(gòu)確定方案并報(bào)價(jià)首先，您需要與上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司聯(lián)系，并向他們提交您的認(rèn)證需求。您

• 醫(yī)療器械FDA 510k提交中，多型號(hào)器械如何選典型？

  一、FDA 510k 認(rèn)證是怎么回事？在醫(yī)療器械進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)的征程中，F(xiàn)DA 510k 認(rèn)證宛如一道關(guān)鍵 “關(guān)卡”。它全稱為 Premarket Notification，是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）針對(duì)中等風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械（Class II）設(shè)立的市場(chǎng)準(zhǔn)入審核機(jī)制。這一認(rèn)證的**要義，便是要求制造商確鑿證明其新產(chǎn)品與市場(chǎng)上已獲批的對(duì)照產(chǎn)品，在安全性和有效性方面達(dá)到 “實(shí)質(zhì)性等同”。簡(jiǎn)單來(lái)講，就

• 引流袋在中國(guó)NMPA的注冊(cè)流程

  引流袋是一種用于醫(yī)療領(lǐng)域的設(shè)備，其在中國(guó)藥監(jiān)局屬于第二類醫(yī)療器械。為了確保引流袋的安全性和有效性，生產(chǎn)、銷售、使用引流需要符合中國(guó)藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，需要進(jìn)行注冊(cè)和備案。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您詳細(xì)介紹在中國(guó)藥監(jiān)局NMPA注冊(cè)引流袋的流程和注意事項(xiàng)。一、注冊(cè)流程1. 準(zhǔn)備材料在進(jìn)行注冊(cè)前，需要準(zhǔn)備以下材料：（1）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本；（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；（3

• 獲得澳大利亞TGA認(rèn)證，好處多多

  澳大利亞是全世界僅有的將中藥和“保健食品”直按“藥品”注冊(cè)管理的發(fā)達(dá)國(guó)家。而且澳大利亞在所有發(fā)達(dá)國(guó)家中程序清晰、標(biāo)準(zhǔn)明確和較易于獲得成功注冊(cè)的發(fā)達(dá)國(guó)家之一。通過(guò)澳大利亞藥品注冊(cè)/登記，您可以獲得以下權(quán)利：1. 獲得澳大利亞市場(chǎng)準(zhǔn)入和上市許可權(quán)利澳大利亞是一個(gè)高度發(fā)達(dá)的經(jīng)濟(jì)體，其市場(chǎng)對(duì)于各種藥品和保健品都有著巨大的需求。通過(guò)澳大利亞藥品注冊(cè)/登記，您可以獲得在澳利亞市場(chǎng)銷售的許可權(quán)利，進(jìn)而將您的產(chǎn)品