詞條
詞條說明
隨著 2015 年修訂版的推出,ISO 9001 發(fā)生了一些變化,更多地關(guān)注組織內(nèi)的人員以改進質(zhì)量管理。2015 年的修訂也為 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)整體帶來了新的結(jié)構(gòu),采用了計劃-執(zhí)行-檢查-行動的格式,使前進的道路較加清晰。標(biāo)準(zhǔn)中增加了**任務(wù),讓**在維護和提升質(zhì)量方面發(fā)揮積極作用。該標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)找到組織的使命和愿景,并采取具體步驟來實現(xiàn)這兩者。您準(zhǔn)備好迎接 ISO 9001 了嗎?每個企業(yè)都是
【省錢攻略】2025財年FDA認(rèn)證,小型企業(yè)如何智減費用?
針對2025財年FDA醫(yī)療器械官費上漲的情況,企業(yè)可以采取以下策略來規(guī)劃預(yù)算:提前規(guī)劃:了解FDA的費用調(diào)整計劃,并根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品上市的時間表提前規(guī)劃預(yù)算,以適應(yīng)費用變化 。利用小企業(yè)資質(zhì):如果企業(yè)符合小企業(yè)的定義(即最近一個納稅年度的總收入或銷售額不**過1億美元),可以申請FDA的小企業(yè)資質(zhì),享受費用減免,特別是510(k)的小企業(yè)費用為6084美元,這是標(biāo)準(zhǔn)費用的25% 。優(yōu)化產(chǎn)品開發(fā)流程:通過
1.歐盟授權(quán)代表合同必須由制造商和歐盟授權(quán)代表公司直接簽訂才有效。2.找*的第三方,盡量不要找代理商和經(jīng)銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會面對產(chǎn)品違規(guī)和出事故的法律成本,盡量找*的第三方作歐盟授權(quán)代表,避免那些僅擅長于營銷的經(jīng)銷商,代理商以及展覽會服務(wù)商等等代理機構(gòu)。3.歐盟授權(quán)代表也是其聲譽、資歷、經(jīng)驗的招牌,只有擁有了CE認(rèn)證,在國外市場上才會增加消費者的信任,消費者才會愿意購買你的商品。4.
FDA 510(k) 提交的最佳實踐經(jīng)驗總結(jié)
510(k) 提交的最佳實踐上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司發(fā)現(xiàn)遵守 510(k) 提交中的最佳實踐對于最大限度地提高 FDA 批準(zhǔn)的可能性至關(guān)重要。以下是幾個原因:符合 FDA 要求— 在 510(k) 提交中遵循最佳實踐有助于確保提交符合 FDA 的要求和標(biāo)準(zhǔn),從而增加成功結(jié)果的可能性。FDA 對 510(k) 提交的內(nèi)容和格式有嚴(yán)格的指導(dǎo)方針,遵守這些指導(dǎo)方針可以顯著提高獲得**的機會。效率——
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com