詞條
詞條說(shuō)明
江蘇藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交材料,并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
原料藥企業(yè),如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證?
原料藥企業(yè),如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證?原料藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)該申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》D證,D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結(jié)D證申請(qǐng)*條件:1.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;3.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;5.應(yīng)符合國(guó)
浙江保健食品標(biāo)簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品,在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容和排版等方面有一定的要求,具體要求和標(biāo)準(zhǔn)范圍可咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們盡快為您解答。保健食品標(biāo)簽的要求包括以下幾方面:1、內(nèi)容標(biāo)識(shí)清晰:保健食品標(biāo)識(shí)的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識(shí)讀。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)牢固、持久,避免在流通和食用過(guò)程中變得模糊甚至脫落。2、使用規(guī)范漢字:以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定,化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。而在進(jìn)口化妝品的時(shí)候往往會(huì)遇到不同地區(qū)的語(yǔ)言,如何能夠快速準(zhǔn)確的翻譯成中文成為一大難題。下面就來(lái)看看CIO推出的浙江進(jìn)口化妝品外文翻譯服務(wù)。在進(jìn)口化妝品注冊(cè)中,外文是需要翻譯成對(duì)應(yīng)的規(guī)范漢字,如果沒(méi)有翻譯或者翻譯錯(cuò)誤,那么注冊(cè)較大幾率也是無(wú)法通過(guò)的。您是否有遇到以下問(wèn)題:1、不了解進(jìn)口化
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