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詞條說(shuō)明
云南醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢(檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估)
云南醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢(檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估)。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中提及到,第一類(lèi)醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評(píng)價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品技術(shù)要求來(lái)和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗(yàn)檢測(cè)是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量
CIO咨詢服務(wù):山東化妝品標(biāo)簽信息審核?!痘瘖y品標(biāo)簽管理辦法》的出臺(tái),加強(qiáng)了化妝品標(biāo)簽的監(jiān)督管理,規(guī)范了化妝品標(biāo)簽使用,對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是提供了一份**的。而作為化妝品注冊(cè)或備案人來(lái)說(shuō),化妝品標(biāo)簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中所稱化妝品標(biāo)簽,是指在產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝上用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí),以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書(shū)。
CIO合規(guī)保組織提供山東醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù),包括內(nèi)容、排版、相關(guān)法規(guī)政策參考等,可幫助大家進(jìn)行備案事項(xiàng)申請(qǐng)并*,詳情可咨詢CIO客服了解。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施備案和注冊(cè)管理。其中,第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)施備案管理,體外診斷試劑也是備案;第二、三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)施注冊(cè)管理,體外診斷實(shí)際也是注冊(cè)管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類(lèi),可以通過(guò)CIO進(jìn)行醫(yī)療器械分類(lèi)確認(rèn),由醫(yī)械*進(jìn)行評(píng)估,方便大
藥品上市后變更與藥品注冊(cè)管理辦法關(guān)聯(lián)解讀
在藥品注冊(cè)事項(xiàng)中,與之關(guān)系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊(cè)管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控的一部重要部門(mén)規(guī)章。藥品注冊(cè)管理辦法當(dāng)中對(duì)中藥、化學(xué)藥和生物制品等做出分類(lèi)注冊(cè)管理的要求,而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象,在工作中能較好地進(jìn)行藥品上市后變更事項(xiàng)操作和運(yùn)用,CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內(nèi)容相關(guān)的《藥品注冊(cè)管理辦法》的解析解讀課程,幫助大
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