云南醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢（檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估）

時(shí)間：2023-09-19作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：29

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 云南體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用

  云南體外診斷試劑注冊(cè)證換證時(shí)間費(fèi)用。目前常見的藥敏試驗(yàn)的試劑、蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑、驗(yàn)血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售，和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊(cè)證，且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們?cè)谑裁磿r(shí)候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊(cè)呢？從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》中了解到，注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部

• 內(nèi)蒙古藥品冷鏈設(shè)備校正指導(dǎo)

  隨著全國(guó)交通干道的快速發(fā)展，現(xiàn)在海陸空物流運(yùn)輸選擇多樣。如果想要進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域的有冷鏈運(yùn)輸業(yè)務(wù)的物流運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)公司，需要配有什么設(shè)備呢，GSP有無(wú)要求？一起看看我們關(guān)于內(nèi)蒙古藥品冷鏈設(shè)備校正指導(dǎo)吧。冷鏈運(yùn)輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性，如果存儲(chǔ)的溫濕度不達(dá)標(biāo)就出現(xiàn)失效或變質(zhì)的情況。目前在冷鏈運(yùn)輸中一般會(huì)涉及

• 遼寧化妝品溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)

  在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是一套對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)把控的重要設(shè)施設(shè)備，數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或儲(chǔ)存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據(jù)GSP、GMP等要求，溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備需要定期校正較新，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)”，可由*協(xié)助客戶進(jìn)行監(jiān)測(cè)設(shè)備的布點(diǎn)、規(guī)劃、校正較新、數(shù)據(jù)記錄分析指導(dǎo)等，使其達(dá)到目標(biāo)要求。廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司服務(wù)可選：

• 原料藥企業(yè)，如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證？

  原料藥企業(yè)，如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證？原料藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》D證，D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結(jié)D證申請(qǐng)*條件：1.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；3.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；5.應(yīng)符合國(guó)