浙江藥品追溯制度模板咨詢(xún)

時(shí)間：2023-10-19作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：45

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱(chēng)為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年，有效期滿(mǎn)仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來(lái)看看云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料：1、近3

• 原料藥審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題解答

  原料藥審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題解答。原料藥注冊(cè)（登記）是原料藥上市前最后一個(gè)環(huán)節(jié)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊(cè)申請(qǐng)，并通過(guò)審核獲取相關(guān)注冊(cè)證書(shū)才可以上市銷(xiāo)售。如果未通過(guò)的話(huà)是不能上市銷(xiāo)售的。針對(duì)原料藥注冊(cè)此項(xiàng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)涉及廣，對(duì)負(fù)責(zé)人綜合能力要求高的事項(xiàng)，CIO合規(guī)保證組織推出“關(guān)于原料藥審評(píng)審批常見(jiàn)問(wèn)題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊(cè)時(shí)常見(jiàn)問(wèn)題和一些注意事項(xiàng)，方便大家掌握原料藥注冊(cè)的流程、內(nèi)容。內(nèi)容包括：1

• 浙江藥廠(chǎng)GMP布局設(shè)計(jì)

  浙江藥廠(chǎng)布局設(shè)計(jì)(GMP咨詢(xún))。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房選址、藥廠(chǎng)布局設(shè)計(jì)方案、規(guī)劃圖紙、審核車(chē)間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項(xiàng)咨詢(xún)和評(píng)估服務(wù)，助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，降本增效。詳情請(qǐng)咨詢(xún)CIO客服。開(kāi)一家藥廠(chǎng)并非易事，如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場(chǎng)地空間，如何規(guī)劃人員物料動(dòng)線(xiàn)，如何在布局設(shè)施設(shè)備，送風(fēng)系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設(shè)備等等都是大家在建設(shè)或改造中易遇到的問(wèn)題。如果

• 江蘇隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢(xún)

  隱形眼鏡目前是屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，而我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒(méi)有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話(huà)很可能會(huì)面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來(lái)就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關(guān)于江蘇隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢(xún)的內(nèi)容吧。《*人民共和國(guó)廣告法》中對(duì)發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(mén)（以下稱(chēng)廣告審查機(jī)關(guān)）對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布?，F(xiàn)在常見(jiàn)的廣告