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浙江醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)


    西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司專(zhuān)注于技術(shù)服務(wù),技術(shù)開(kāi)發(fā),技術(shù)咨詢(xún)等

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 遼寧化妝品溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)

    在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中,溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是一套對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)把控的重要設(shè)施設(shè)備,數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或儲(chǔ)存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據(jù)GSP、GMP等要求,溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備需要定期校正較新,以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)有限公司提供“溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)”,可由*協(xié)助客戶進(jìn)行監(jiān)測(cè)設(shè)備的布點(diǎn)、規(guī)劃、校正較新、數(shù)據(jù)記錄分析指導(dǎo)等,使其達(dá)到目標(biāo)要求。廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢(xún)有限公司服務(wù)可選:

  • 云南醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)

    CIO合規(guī)保組織提供云南醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù),包括內(nèi)容、排版、相關(guān)法規(guī)政策參考等,可幫助大家進(jìn)行備案事項(xiàng)申請(qǐng)并*,詳情可咨詢(xún)CIO客服了解。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施備案和注冊(cè)管理。其中,第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)施備案管理,體外診斷試劑也是備案;第二、三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)施注冊(cè)管理,體外診斷實(shí)際也是注冊(cè)管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類(lèi),可以通過(guò)CIO進(jìn)行醫(yī)療器械分類(lèi)確認(rèn),由醫(yī)械*進(jìn)行評(píng)估,方便大

  • 云南制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫(xiě)咨詢(xún)

    云南制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫(xiě)咨詢(xún)。在日常運(yùn)作中,質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進(jìn)行制度的撰寫(xiě),就和CIO合規(guī)保證組織一起來(lái)看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢(xún)服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢(xún)服務(wù)可包括:服務(wù)一:幫助企業(yè)收集和撰寫(xiě)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件,使其內(nèi)容符合法規(guī)語(yǔ)言的表述。適用情況:1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè),缺乏熟悉制度文件的專(zhuān)業(yè)

  • 云南體外診斷試劑注冊(cè)要什么資料

    云南體外診斷試劑注冊(cè)要什么資料?體外診斷試劑是指在體外使用,用來(lái)檢測(cè)人體樣本(如血液、尿液、組織等)中的生物標(biāo)志物的試劑。CIO合規(guī)保證組提供體外診斷試劑注冊(cè)要求,注冊(cè)材料要求,注冊(cè)流程周期,費(fèi)用等事項(xiàng)解答。如有需要可聯(lián)系CIO客服了解。第二類(lèi)和第三類(lèi)體外診斷試劑需要進(jìn)行注冊(cè),并獲得批準(zhǔn)才能上市銷(xiāo)售。體外診斷試劑產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的研發(fā)和質(zhì)量控制,以確保其可靠性和準(zhǔn)確性。在注冊(cè)時(shí)需要申請(qǐng)人提供監(jiān)管信

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