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詞條說明
北京化妝品企業(yè)迎檢應(yīng)對培訓(xùn)。現(xiàn)場檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運作中會遇到的檢查,監(jiān)管部門通過檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題并監(jiān)督整改,這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費權(quán)益的重要途徑?;瘖y品企業(yè)現(xiàn)場核查通常包括以下內(nèi)容:1、現(xiàn)場檢查:對生產(chǎn)經(jīng)營的場所、設(shè)施、設(shè)備、計算機系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進行實地檢查,評估其是否符合要求。2、文件審核:審核重要文件,如質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等,以確保生產(chǎn)和質(zhì)
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進行醫(yī)療器械生產(chǎn)的??梢娫撛S可的重要性,那么,下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡單講解下山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南。誰可以申請?如果需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,企業(yè)應(yīng)當具備下列條件:(1)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;(2)有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或
浙江藥企FDA審計評估服務(wù)。對于一些想要進入國外市場的藥企來說,了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標準和要求相對復(fù)雜嚴格,如果沒有扎實的背書,或因為材料缺漏,或因流程不清晰,或?qū)徲嫎藴什皇煜さ仍驅(qū)е聦徲嬂щy重重,導(dǎo)致進入市場的計劃被阻礙。對此,大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專業(yè)機構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗,跟時代發(fā)展,了解國內(nèi)外
云南制藥企業(yè)質(zhì)量管理文件撰寫咨詢。在日常運作中,質(zhì)量管理制度的建立、完善和執(zhí)行是保持制藥企業(yè)合規(guī)正向發(fā)展的重要基礎(chǔ)。為方便大家進行制度的撰寫,就和CIO合規(guī)保證組織一起來看看我們的【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立】咨詢服務(wù)。CIO的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)可包括:服務(wù)一:幫助企業(yè)收集和撰寫生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件,使其內(nèi)容符合法規(guī)語言的表述。適用情況:1、籌建中或新建生產(chǎn)企業(yè),缺乏熟悉制度文件的專業(yè)
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