化妝品備案注冊答疑|小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡略標(biāo)注？

時(shí)間：2023-08-10作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：131

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》的公告

  為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下稱《技術(shù)導(dǎo)則》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行?，F(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評(píng)估，提交產(chǎn)品安全評(píng)估資料。二、為規(guī)范指導(dǎo)化妝品安全評(píng)

• 牙膏是否需要在銷售或進(jìn)口前進(jìn)行備案？

  牙膏是否需要在銷售或進(jìn)口前進(jìn)行備案？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應(yīng)能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施進(jìn)口牙膏備案管理工作。

• 化妝品申報(bào)備案流程

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 化妝品安全評(píng)估?？瘄北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答（第三十二期）

  問題1：化妝品安全評(píng)估資料何時(shí)實(shí)施分類管理？化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)是否可以繼續(xù)提交簡化版安全評(píng)估報(bào)告？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)）規(guī)定，自2024年5月1日起對(duì)化妝品安全評(píng)估資料實(shí)施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評(píng)估基本結(jié)論，安全評(píng)估報(bào)告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前，化妝品注冊人、備案人申