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國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳常見(jiàn)問(wèn)題解答


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》及其起草說(shuō)明

    《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明為規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類化妝品的研究和評(píng)價(jià),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下稱中檢院)起草了《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》(以下稱《指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》)?,F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說(shuō)明如下:一、必要性按照風(fēng)險(xiǎn)程

  • 化妝品申報(bào)-皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)

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    我國(guó)2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。 由于此類化妝品具有特定的功能,所含有的功能性成分存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn),所以國(guó)家對(duì)其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴(yán)格,這類化妝品必須要經(jīng)過(guò)國(guó)家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)及銷售,其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià),防曬

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    **條 申請(qǐng)化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下: (一)**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使

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