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進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風險物質(zhì)風險評估指南篇
(北京天健華成國際投資顧問有限公司 化妝品注冊部)在進口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料,應(yīng)當符合化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南及相關(guān)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南要求,經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認可;未經(jīng)危害識別分析的承諾書,不予認可。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部將申報過程中對安全性風險物質(zhì)評估的要點
中檢院關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導原則》的通告(2023年第1號)
為規(guī)范和指導兒童化妝品注冊和備案工作,**兒童化妝品使用安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《兒童化妝品技術(shù)指導原則》(見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告。?附件:兒童化妝品技術(shù)指導原則?中檢院2023年8月31日
一、工作目標為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,對影響化妝品質(zhì)量安全的風險因素進行監(jiān)測和評價,為制定化妝品質(zhì)量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據(jù)。同時,化妝品安全風險監(jiān)測應(yīng)當為化妝品標準的制定和完善、補充檢驗方法和項目的起草和立項提供方向和參考。二、監(jiān)測重點針對近幾年化妝品監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的化妝品安全風險,堅持以問題為導向,確定2021年下半年國家化妝品安全風險監(jiān)測重點品種,主要包括
為規(guī)范備案檢驗管理,確保自檢結(jié)果準確性,遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則,產(chǎn)品自主生產(chǎn)的,由備案人開展自檢并出具檢驗報告,產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,由實際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗項目的,可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應(yīng)項目的自檢報告;其他暫無能力開展的檢驗項目,可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范
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