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ISO 11137-1新版發(fā)布,醫(yī)療器械滅菌標(biāo)準(zhǔn)大變革!
ISO 11137-1:2025,姍姍來遲的變革從 2006 年到 2025 年,19 年的時光,足以讓一個懵懂孩童成長為朝氣蓬勃的青年,也足以讓許多行業(yè)發(fā)生翻天覆地的變化。而在醫(yī)療器械滅菌領(lǐng)域,人們也在漫長的等待中,終于迎來了 ISO 11137-1 標(biāo)準(zhǔn)的全新升級 ——ISO 11137-1:2025《醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制的要求》正式發(fā)布 。這一新版標(biāo)準(zhǔn)的到來,猶如一顆投入平
常見查詢平臺大盤點NMPA 國家藥品監(jiān)督管理局NMPA(https://www./datasearch/home-index.html#category=ylqx)作為我國醫(yī)療器械及藥品的監(jiān)督管理機構(gòu),是查詢醫(yī)療器械信息的*官方系統(tǒng)。在這個平臺上,你能查到中國境內(nèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品、注冊、進口、許可、備案、分類目錄、企業(yè)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)政策等基本信息 。比如你想了解某一款國產(chǎn)醫(yī)
2023 年,為了較好地保護人們的健康,美國華盛頓州(WA)通過了無毒化妝品法案?(Toxic-Free Cosmetics Act,TFCA)。法案規(guī)定,從?2025 年 1 月 1 日開始,禁止含有?9 種(類)成分(見表 1)的化妝品在華盛頓州的生產(chǎn)、分銷和銷售等;現(xiàn)有的相關(guān)化妝品允許銷售至 2026 年 1 月 1 日。下表為TFCA即將禁止使用的物質(zhì):對于“
移位機作為一種常見的醫(yī)療器械,其在美國食品和藥物管理局(FDA)中的分類及注冊程序備受關(guān)注。本文將詳細介紹移位機的分類情況,并提供了向上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司查詢準(zhǔn)確分類并進行注冊的指南,以幫助相關(guān)企業(yè)了解和遵循相關(guān)法規(guī),確保產(chǎn)品合規(guī)。**部分:移位機在美國FDA中的分類根據(jù)FDA的規(guī)定,移位機通常被歸類為一類或二類醫(yī)療器械,具體的分類會根據(jù)設(shè)備的特定用途和功能而有所不同。一類醫(yī)療器械通常被認(rèn)
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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