風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-3

時間：2023-06-16

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品申報時對配方中使用的納米原料進行評估時，應提供哪些相關資料？
對產(chǎn)品配方中含有納米原料的產(chǎn)品進行安全評估時，應提供原料生產(chǎn)商出具的原料質量規(guī)格，并提供基于該原料的質量規(guī)格和支持配方使用量的安全評估資料。
申報含蒽醌類成分原料的保健食品新產(chǎn)品應注意八個問題
一、現(xiàn)行的專門規(guī)定有哪些？主要涉及哪些原料？答：主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》（2005年）*六條有關內容，《關于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報與審評有關事項的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕2號）規(guī)定中*四部分內容，及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于加強含何首烏保健食品監(jiān)管有關規(guī)定的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號）。除了上述規(guī)定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子
江蘇|進口普通化妝品6.30前未提交年度報告限期改正
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥監(jiān)局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關事項的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間通過新注冊備案平臺提交備案時間滿一年的普通化妝品的年度報告。我省部分企業(yè)未按規(guī)定要求提交相關進口普通化妝品的年度報告
牙膏是否需要在銷售或進口前進行備案？
牙膏是否需要在銷售或進口前進行備案？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定，國產(chǎn)牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。