中檢院關(guān)于征集《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2023年制修訂建議的通知

時間：2023-06-14

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品申報中對于染發(fā)產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標準中染發(fā)劑理化指標的控制范圍應如何正確填報
應根據(jù)染發(fā)劑的配方申報量進行填報。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發(fā)產(chǎn)品有兩種填報方式：一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發(fā)劑的濃度填報染發(fā)劑指標的控制范圍；二是按照混合使用時各染發(fā)劑的濃度填報染發(fā)劑指標的控制范圍，并注明混合比例。
牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1：牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案？答：牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年*124號）》（以下簡稱《124號公告》）等相關(guān)規(guī)定，自2023年12月1日起，國產(chǎn)牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)
化妝品備案時企業(yè)做好化妝品留樣管理的幾個要點
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）*二十九條，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照**藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行留樣等管理制度。對上市銷售的化妝品進行留樣，是法規(guī)賦予化妝品注冊人、備案人的基本義務。做好產(chǎn)品留樣，既有助于企業(yè)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，又能提升產(chǎn)品可追溯性，在產(chǎn)品遭受假冒侵權(quán)時，通過留樣取證維
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產(chǎn)質(zhì)量管理專刊）2
問題3：從事化妝品生產(chǎn)活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負責人履職能力有哪些要求？答：根據(jù)《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》*十條規(guī)定，企業(yè)質(zhì)量安全負責人應當具備下列履職能力：（一）專業(yè)知識應用能力。具備滿足履行崗位職責要求的化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并能夠在質(zhì)量安全管理工作中應用；（二）法律知識應用能力。熟悉化妝品相關(guān)的法律法規(guī)，能夠保證企業(yè)質(zhì)量安全管理工作符合法律