ISO13485怎樣申請

時間：2021-12-27

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO9000質(zhì)量管理體系基本思想
任何組織首先關(guān)心的是其產(chǎn)品質(zhì)量。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品，不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。??????? 一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系應能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少
發(fā)供電企業(yè)推行職業(yè)安全健康管理體系的研究
摘要〕介紹了職業(yè)安全健康管理體系(OSHMS)，闡述了我國發(fā)供電企業(yè)推行OSHMS的必要性，并對如何實施提出了建議。??? 〔關(guān)鍵詞〕?OSHMS；必要性；實施建議? 職業(yè)安全健康管理體系(OSHMS)是20世紀80年代后期在**上興起的現(xiàn)代安全生產(chǎn)管理模式，它與ISO9000和ISO14000等標準化管理體系一樣被稱為后工業(yè)化時代的管理方法
企業(yè)接受ISO9000咨詢前要做哪些準備工作?
1）決策和組織準備：成立貫標認證工作**小組，貫標主管部門。2）確定管理者代表。3）畫出組織與質(zhì)量管理體系有關(guān)的組織機構(gòu)圖（包括生產(chǎn)/服務現(xiàn)場）。4）收集企業(yè)現(xiàn)行的管理性和技術(shù)性文件，并列出清單。5）收集企業(yè)現(xiàn)行的質(zhì)量記錄表格，并列出清單。6）提供企業(yè)概況的書面文件。7）確定參加貫標培訓的人員及準內(nèi)審員，配備培訓條件。
ISO管理體系企業(yè)如何滿足監(jiān)督審核要求
一、管理評審管理評審師較高管理者，廠長、總經(jīng)理主持的一年一度對本組織的管理體系進行評價的一個活動，每次監(jiān)督審核前應進行至少一次管理評審。會議之前各職能部門/車間應準備并撰寫工作總結(jié)報告，報告應設(shè)計如下主要內(nèi)容： a、內(nèi)審、機構(gòu)的審核和第二方審核情況的匯總，尤其應反應存在的問題，如顧客投訴處理不當； b、各部門/車間執(zhí)行體系文件要求的情況，如文件資料的管理，人力資源培訓的情況，采購、銷售合同的受