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世界各國對ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的態(tài)度
不管在世界的哪個角落,客戶都是在他們可以負擔(dān)的前提下選擇較佳質(zhì)量的產(chǎn)品,在醫(yī)療行業(yè)較是如此。ISO13485/8就是醫(yī)療器械行業(yè)較新的**質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。遵循此標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械制造商就能表明它們已經(jīng)建立了質(zhì)量保證體系來**公眾的安全不受到侵害。典型標(biāo)準(zhǔn) ISO13488: 1996是ISO9001: 1994的特殊模塊(sector specific models)。換句話說,ISO13485考慮到了
醫(yī)療器械行業(yè) ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)簡介
?ISO13485?是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、 主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。????????ISO13485?支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),
詳細介紹:ISO27001是一個ISMS體系實施規(guī)范,并可使用該規(guī)范對組織的信息安全管理體系進行審核與認(rèn)證,以保證組織能擺脫信息安全遭破壞。ISO27001:2013標(biāo)準(zhǔn),是建立信息安全管理體系(ISMS)的一套規(guī)范,其中詳細說明了建立、實施和維護信息安全管理體系的要求,指出實施機構(gòu)應(yīng)該遵循的風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)。作為一套管理標(biāo)準(zhǔn),ISO27001指導(dǎo)相關(guān)人員如何去應(yīng)用ISMS,其終目的,還在于建立適合企
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
手 機: 16721989000
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地 址: 吉林長春綠園區(qū)普陽街1688號長融大廈A座4單元407室
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